1. Article — Likumā lietotie

termini Likumā ir lietoti šādi termini: 1) biobanka - cilvēka izcelsmes bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu kopums; 2) biobankas pārzinis - zinātniskās institūcijas struktūrvienība, kas reģistrēta Ārstniecības iestāžu reģistrā, vai ārstniecības iestādes struktūrvienība; 3) biobankas informācijas sistēma - biobankas pārziņa uzturēta informācijas sistēma, kas paredzēta biobankas datu apstrādei; 4) bioloģiskais paraugs - cilvēka izcelsmes bioloģiskā materiāla vienība, piemēram, cilvēka šūnas, audu vai orgānu daļa, organisma šķidrums vai cits bioloģiskais materiāls; 5) donors - fiziskā persona, kura ir sniegusi informēto piekrišanu un nodevusi bioloģisko paraugu un paraugsaistītos datus biobankai; 6) dinamiskā piekrišana - personas izteikta informētā piekrišana tās personas datu un bioloģisko paraugu izmantošanai ar iespēju elektroniskajā vidē sekot līdzi bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu izmantošanai pētniecībā un iespēju mainīt piekrišanas apjomu; 7) informētā piekrišana - personas brīvprātīgi un skaidri izteikta piekrišana tās bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu ieguvei, apstrādei, izmantošanai, uzglabāšanai un tālāknodošanai; 8) lielapjoma molekulārie dati - no donora pētniecībā vai diagnostikā iegūti molekulārie dati, kas kvalitatīvi un kvantitatīvi raksturo lielu daudzumu bioloģisko molekulu vai mikroorganismu vienā vai vairākos bioloģiskajos paraugos un ietver informāciju par organisma struktūru, funkcijām, organisma vai tā daļas dinamiku; 9) neidentificējams bioloģiskais paraugs - bioloģiskais paraugs, kuru nav iespējams sasaistīt ar konkrētu donoru; 10) paraugsaistītie dati - donora personas dati, tai skaitā veselības dati un dati par viņa bioloģisko paraugu, tostarp lielapjoma molekulārie dati; 11) pētījumu ētikas komiteja - koleģiāla konsultatīva institūcija, kura izvērtē ētiskos aspektus attiecībā uz biobankas bioloģisko paraugu vai paraugsaistīto datu izmantošanu pētījumos un kuru izveidojušas augstskolas, kas nodrošina medicīnas studijas, un valsts zinātniskie institūti vai universitātes slimnīcas vai kura izveidota Farmācijas likumā noteiktajā kārtībā; 12) piekļuves pieprasītājs - publisko tiesību juridiskā persona vai privāto tiesību juridiskā persona, kas no biobankas pārziņa pieprasa piekļuvi bioloģiskajiem paraugiem un paraugsaistītajiem datiem nolūkā tos izmantot pētījumā.
  1. 1)) biobanka - cilvēka izcelsmes bioloģisko paraugu un
  2. 2)) biobankas pārzinis - zinātniskās institūcijas
  3. 3)) biobankas informācijas sistēma - biobankas pārziņa
  4. 4)) bioloģiskais paraugs - cilvēka izcelsmes bioloģiskā
  5. 5)) donors - fiziskā persona, kura ir sniegusi informēto
  6. 6)) dinamiskā piekrišana - personas izteikta informētā
  7. 7)) informētā piekrišana - personas brīvprātīgi un
  8. 8)) lielapjoma molekulārie dati - no donora pētniecībā
  9. 9)) neidentificējams bioloģiskais paraugs - bioloģiskais
  10. 10)) paraugsaistītie dati - donora personas dati, tai
  11. 11)) pētījumu ētikas komiteja - koleģiāla konsultatīva
  12. 12)) piekļuves pieprasītājs - publisko tiesību juridiskā
asdata-protectiongdprjoint-stockregistrationtax-authorityvid