10. Article — Informētā piekrišana

un personai sniedzamā informācija (1) Bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus ir atļauts iegūt tikai tad, ja ir saņemta informētā piekrišana, vai tikai kompetentās valsts pārvaldes iestādes sniegtajā atļaujā norādītajā apjomā saskaņā ar šā likuma 16. pantā noteikto. (2) Pirms persona sniegusi informēto piekrišanu tās bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu ieguvei, apstrādei, izmantošanai, uzglabāšanai un tālāknodošanai, biobankas pārziņa pārstāvis, zinātnieks vai ārstniecības persona sniedz personai saprotamu un tās vajadzībām pielāgotu informāciju par: 1) biobankas mērķiem, nākotnē plānotajiem bioloģisko paraugu izmantošanas veidiem un ar to saistītajām donora izvēles iespējām; 2) bioloģisko paraugu uzglabāšanas un piekļuves nosacījumiem, kā arī iespējamās tālāknodošanas kārtību; 3) manipulācijām, kas tiks veiktas bioloģisko paraugu ieguves, apstrādes, uzglabāšanas un izmantošanas laikā, un ar tām saistīto risku; 4) personas datu apstrādi un citiem būtiskiem aspektiem; 5) personas tiesībām jebkurā laikā bez jebkādām sankcijām atsaukt informēto piekrišanu piedalīties konkrētā pētījumā vai pārtraukt bioloģiskā parauga un ar to saistīto datu uzglabāšanu biobankā. (3) Pirms personas informētās piekrišanas saņemšanas biobankas pārziņa pārstāvis, zinātnieks vai ārstniecības persona: 1) pārbauda personas identitāti; 2) pārliecinās, vai persona: a) sapratusi šā panta otrajā daļā minēto informāciju, b) izmantojusi iespēju uzdot jautājumus un saņēmusi atbildes, c) sapratusi informētās piekrišanas veidlapā norādītos ierobežojumus savu bioloģisko paraugu vai paraugsaistīto datu izmantošanai, d) apstiprinājusi, ka visa personai sniegtā informācija ir patiesa. (4) Personai ir pienākums sniegt biobankas pārziņa pārstāvim, zinātniekam vai ārstniecības personai patiesu informāciju par sevi. (5) Persona sniedz informēto piekrišanu, parakstot to pašrocīgi vai ar elektronisko parakstu. Parakstot informēto piekrišanu, persona apliecina, ka ir informēta par tās bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu izmantošanas mērķi, risku, sekām un nākotnē plānoto bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu izmantošanas veidu. (6) Persona, sniedzot informēto piekrišanu, patstāvīgi nosaka informētās piekrišanas apjomu un ierobežojumus bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu izmantošanai. (7) Ja personas noteiktais informētās piekrišanas apjoms vai noteiktie ierobežojumi liedz biobankas pārzinim iespēju sasniegt tā izvirzītos mērķus, biobankas pārzinis var atteikties pieņemt personas bioloģisko paraugu un ar to saistītos datus.
  1. (1)) Bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus ir atļauts
  2. (2)) Pirms persona sniegusi informēto piekrišanu tās bioloģisko
  3. 1)) biobankas mērķiem, nākotnē plānotajiem bioloģisko paraugu
  4. 2)) bioloģisko paraugu uzglabāšanas un piekļuves nosacījumiem,
  5. 3)) manipulācijām, kas tiks veiktas bioloģisko paraugu ieguves,
  6. 4)) personas datu apstrādi un citiem būtiskiem aspektiem;
  7. 5)) personas tiesībām jebkurā laikā bez jebkādām sankcijām
  8. (3)) Pirms personas informētās piekrišanas saņemšanas biobankas
  9. 1)) pārbauda personas identitāti;
  10. 2)) pārliecinās, vai persona:
  11. a)) sapratusi šā panta otrajā daļā minēto informāciju,
  12. b)) izmantojusi iespēju uzdot jautājumus un saņēmusi
  13. c)) sapratusi informētās piekrišanas veidlapā norādītos
  14. d)) apstiprinājusi, ka visa personai sniegtā informācija ir
  15. (4)) Personai ir pienākums sniegt biobankas pārziņa pārstāvim,
  16. (5)) Persona sniedz informēto piekrišanu, parakstot to
  17. (6)) Persona, sniedzot informēto piekrišanu, patstāvīgi nosaka
  18. (7)) Ja personas noteiktais informētās piekrišanas apjoms vai
asdata-protectiongdprjoint-stocksanctions