12. Article — Nepilngadīga donora

bioloģiskie paraugi un paraugsaistītie dati (1) Nepilngadīgas personas (līdz 14 gadu vecuma sasniegšanai) bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus drīkst iegūt un uzglabāt biobankā turpmākiem pētījumiem, ja ir saņemta likumiskā pārstāvja informētā piekrišana un pētījums dod nepilngadīgajam tiešu labumu. (2) Gadījumos, kad pētījums nedod nepilngadīgajam tiešu labumu, bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus drīkst iegūt un uzglabāt turpmākiem pētījumiem, ja ir saņemta likumiskā pārstāvja informētā piekrišana un ievēroti visi šādi nosacījumi: 1) pētījuma rezultāti potenciāli var dot labumu citām līdzīga vecuma personām ar tādu pašu slimību vai tādu pašu veselības stāvokli; 2) ir pietiekams pamats uzskatīt, ka pētījuma mērķus nav iespējams sasniegt, izmantojot no cita donora iegūtus bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus; 3) bioloģisko paraugu ieguves process ir saistīts ar minimālu risku un minimālu apgrūtinājumu nepilngadīgajam donoram. (3) Nepilngadīgas personas (no 14 gadu vecuma) bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus drīkst iegūt un uzglabāt biobankā turpmākiem pētījumiem, ja ir saņemta gan likumiskā pārstāvja, gan donora informētā piekrišana. (4) Nepilngadīga donora bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus, kas sākotnēji iegūti citam mērķim, drīkst uzglabāt turpmākai izmantošanai šā likuma 17. pantā noteiktajā kārtībā.