15. Article — Individuālo izpētes

rezultātu paziņošana (1) Donors, pārstāvis vai likumiskais pārstāvis informētajā piekrišanā var piekrist vai atteikties saņemt pētījumos iegūtos individuālos izpētes rezultātus saistībā ar donora veselības stāvokli, iedzimtību, slimībām, riskiem un prognozi. Donors var norādīt kontaktpersonu, kurai biobankas pārzinis sniedz informāciju par izpētes rezultātiem. (2) Biobankas pārzinis vai pētījuma īstenotājs ievēro donora informētajā piekrišanā izteikto vēlmi saņemt vai nesaņemt informāciju par individuālajiem izpētes rezultātiem. (3) Biobankas pārzinis vai pētījuma īstenotājs nepaziņo donoram individuālos izpētes rezultātus, ja: 1) donors to nevēlas un tas ir noteikts informētajā piekrišanā; 2) neziņošana ir iepriekš noteikta pētījumu ētikas komitejas apstiprinātajā pētījuma plānā; 3) paziņošana prasa nesamērīgas pūles vai finansiālus ieguldījumus un to ir apstiprinājusi pētījumu ētikas komiteja. (4) Individuālo izpētes rezultātu paziņošanas gadījumā biobankas pārzinis vai pētījuma īstenotājs nodrošina informācijas sniegšanu donoram saprotamā veidā. Ja nepieciešams, iesaistītās puses, savstarpēji sadarbojoties, organizē konsultāciju ar atbilstošas specializācijas ārstniecības personu. (5) Ja individuālie izpētes rezultāti var būtiski ietekmēt donora veselību vai dzīves kvalitāti (īpaši tad, ja tie attiecas uz slimībām ar smagām sekām), informāciju sniedz pēc izpētes rezultātu apstiprināšanas un pārbaudīšanas.