19. Article — Bioloģisko paraugu

un paraugsaistīto datu izsniegšana izpētei citā valstī (1) Pseidonimizētos bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus var izsniegt citas Eiropas Savienības dalībvalsts piekļuves pieprasītājam. Pseidonimizētos bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus var izsniegt trešās valsts piekļuves pieprasītājam tikai tad, ja attiecībā uz šo valsti ir pieņemts lēmums par aizsardzības līmeņa pietiekamību vai ja ir spēkā Eiropas Parlamenta un Padomes 2016. gada 27. aprīļa regulas (ES) 2016/679 par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ direktīvu 95/46/EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula) V nodaļā noteiktās atbilstošās garantijas. (2) Lai saņemtu bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus, piekļuves pieprasītājs iesniedz biobankas pārzinim projekta pieteikumu, savas valsts konkrētajā pētniecības jomā kompetentās pētījumu ētikas komitejas izsniegtu atzinumu par pētījuma atbilstību pētniecības ētikas principiem un citus dokumentus atbilstoši bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu izmantošanu regulējošiem normatīvajiem aktiem.