23. Article — Latvijas Nacionālā

populācijas biobanka (1) Latvijas Nacionālo populācijas biobanku uztur Nacionālais pētniecības un inovāciju institūts. Latvijas Nacionālo populācijas biobanku veido: 1) Vienotas genoma references infrastruktūra, kura ietver informācijas un komunikācijas tehnoloģijas un kuras mērķis ir uzturēt Latvijas iedzīvotāju genomu references datu kopumu un nodrošināt šo datu pieejamību zinātniskajai pētniecībai, mērķētai ārstniecībai, tai skaitā diagnostikai, kā arī sabiedrības veselības un veselības aprūpes uzlabošanai; 2) Bioloģisko paraugu biobanka, kuras mērķis ir veidot Latvijas iedzīvotāju bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu, tai skaitā ģenētisko un citu lielapjoma molekulāro datu, kolekciju. (2) Nacionālais pētniecības un inovāciju institūts pilda šā likuma 4. pantā noteiktās funkcijas un veic šādus uzdevumus: 1) veido un uztur Vienotas genoma references infrastruktūru; 2) nodrošina infrastruktūras resursus biomedicīnas un saistīto nozaru pētījumiem, izsniedzot šo pētījumu īstenošanai nepieciešamos bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus; 3) veido nacionāla un starptautiska līmeņa sadarbību, piedaloties fundamentālos un lietišķos pētījumos; 4) veido bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu kolekcijas un nodrošina infrastruktūras resursus valsts pētniecības un veselības aprūpes programmu ietvaros; 5) nodrošina Latvijas iedzīvotāju genomu references datu pieejamību zinātniskajai pētniecībai un diagnostikai, indivīda vai indivīdu grupas mērķētai ārstēšanai un sabiedrības veselības aprūpes uzlabošanai; 6) sadarbojas ar veselības aprūpes iestādēm, institūcijām un juridiskajām personām, lai nodrošinātu Latvijas Nacionālās populācijas biobankas darbībai nepieciešamo bioloģisko paraugu, paraugsaistīto datu un citas informācijas ieguvi normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā; 7) atbilstoši kompetencei nodrošina pandēmiskās gatavības un noturības atbalstu. (3) Ministru kabinets izdod Latvijas Nacionālās populācijas biobankas darbības un datu apstrādes noteikumus. (4) Latvijas Nacionālajā populācijas biobankā iekļauj ģenētisko un citu lielapjoma molekulāro datu izpētē iegūtos datus par Latvijas iedzīvotājiem no pētījumiem, kas veikti sadarbībā ar Latvijas Nacionālo populācijas biobanku. Pētījuma īstenotājam ir pienākums iesniegt Latvijas Nacionālās populācijas biobankas pārzinim ģenētisko un citu lielapjoma molekulāro datu izpētē iegūtos datus par Latvijas iedzīvotājiem kopā ar attiecīgajiem paraugsaistītajiem datiem. Šādā gadījumā dati ir uzskatāmi par Latvijas populācijas references datiem un var tikt izmantoti zinātniskajā pētniecībā atbilstoši donora informētās piekrišanas apjomam. (5) Latvijas Nacionālajā populācijas biobankā var iekļaut datus, kas iegūti: 1) no neatkarīgi veiktiem pētījumiem atbilstoši normatīvo aktu prasībām; 2) ārstniecības procesā izmantošanai ārstniecības vajadzībām; 3) ārstniecības procesā izmantošanai pētniecības vajadzībām, ja ir saņemta donora informētā piekrišana. (6) Ja Latvijas Nacionālā populācijas biobanka īsteno pētījumu būtiskās sabiedrības interesēs, biobankas pārzinis atbilstoši Latvijas Nacionālās populācijas biobankas mērķiem izsniedz tā rīcībā esošos bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus pētījuma veikšanai. Šādā gadījumā biobankas pārzinim nav tiesību prasīt papildu maksu. (7) Vienotas genoma references infrastruktūras uzdevumus, infrastruktūrā iekļaujamās informācijas saturu, tai skaitā no Latvijas biobanku tīkla saņemtās un tajā iekļaujamās informācijas apjomu, kā arī tās apstrādes un pārvaldības nosacījumus nosaka Ministru kabinets.