25. Article — Biobanku pārziņu
sadarbības noteikumi
(1) Nacionālais pētniecības un inovāciju institūts veic
Latvijas Nacionālā biobanku tīkla vadību un koordināciju.
(2) Biobankas pārzinis iesaistās Latvijas Nacionālajā biobanku
tīklā, noslēdzot vienošanos ar Nacionālo pētniecības un inovāciju
institūtu.
(3) Nacionālais pētniecības un inovāciju institūts izstrādā
Latvijas Nacionālā biobanku tīkla attīstības stratēģiju un
darbības plānu, saskaņojot to ar citām Latvijas Nacionālajā
biobanku tīklā iesaistītajām organizācijām.
(4) Nacionālais pētniecības un inovāciju institūts veicina
biobanku pārziņu sadarbību Latvijā un Latvijas Nacionālā biobanku
tīkla sadarbību ar citiem biobanku pārziņiem un ar biobankām
saistītām organizācijām Eiropā un pasaulē.
Pārejas
noteikumi
1. Ar šā likuma spēkā stāšanos spēku zaudē Cilvēka genoma
izpētes likums (Latvijas Republikas Saeimas un Ministru Kabineta
Ziņotājs, 2002, 15. nr.; 2003, 15. nr.; 2005, 7. nr.;
2006, 13. nr.; 2007, 9. nr.; Latvijas Vēstnesis, 2017,
231. nr.).
2. Ministru kabinets līdz 2027. gada 30. septembrim
izdod šā likuma 5. panta piektajā daļā, 23. panta trešajā un
septītajā daļā minētos noteikumus.
3. Līdz šā likuma 5. panta piektajā daļā, 23. panta
trešajā un septītajā daļā minēto Ministru kabineta noteikumu
spēkā stāšanās dienai ir piemērojami šādi Ministru kabineta
noteikumi, ciktāl tie nav pretrunā ar šo likumu:
1) Ministru kabineta 2004. gada 10. augusta
noteikumi Nr. 692 "Ģenētiskās izpētes
kārtība";
2) Ministru kabineta 2004. gada 10. augusta
noteikumi Nr. 694 "Noteikumi par genoma datu bāzē
uzglabāto gēnu donora personas datu, audu paraugu, DNS aprakstu
un veselības stāvokļa aprakstu iznīcināšanas kārtību,
iznīcināšanas akta veidlapas paraugu un tās aizpildīšanas un
uzglabāšanas kārtību";
3) Ministru kabineta 2004. gada 10. augusta
noteikumi Nr. 695 "Noteikumi par genoma datu bāzē
uzglabāto kodēto audu paraugu, kodēto DNS aprakstu, kodēto
veselības stāvokļa aprakstu un kodēto ģenealoģiju uzglabāšanas un
izsniegšanas kārtību un izsniegšanas akta veidlapas paraugu un
tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību";
4) Ministru kabineta 2004. gada 10. augusta
noteikumi Nr. 696 "Kārtība, kādā izsniedzamas atļaujas
kodētu audu paraugu daļu (alikvotu) un kodētu veselības stāvokļa
aprakstu kopiju izvešanai ārpus Latvijas, un audu paraugu
izmantošanas kontroles kārtība";
5) Ministru kabineta 2004. gada 10. augusta
noteikumi Nr. 697 "Noteikumi par gēnu donora
piekrišanas dokumenta veidlapas paraugu un tās aizpildīšanas un
uzglabāšanas kārtību";
6) Ministru kabineta 2006. gada 14. februāra
noteikumi Nr. 134 "Noteikumi par genoma datu bāzes
galvenajam apstrādātājam un autorizētajam apstrādātājam
izvirzītajām prasībām un kārtību, kādā izvērtējama valsts
zinātnisko institūciju atbilstība genoma datu bāzes galvenajam
apstrādātājam izvirzītajām prasībām";
7) Ministru kabineta 2006. gada 14. februāra
noteikumi Nr. 135 "Iedzīvotāju genoma valsts reģistra
izveides, papildināšanas un uzturēšanas kārtība".
4. Zinātniskā institūcija vai ārstniecības iestāde, kas līdz
šā likuma spēkā stāšanās dienai uzglabā bioloģiskos paraugus un
paraugsaistītos datus turpmākiem pētījumiem, ne vēlāk kā divus
gadus pēc šā likuma 5. panta piektajā daļā minēto Ministru
kabineta noteikumu spēkā stāšanās dienas reģistrē savu darbību
vai nodod tās uzglabātos bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos
datus kādai no reģistrētajām biobankām, ja šie paraugi un
paraugsaistītie dati atbilst biobankas pārziņa noteiktajām
prasībām un iepriekš ir saņemta donora informētā piekrišana
bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu ieguvei, apstrādei,
uzglabāšanai un turpmākai izmantošanai. Bioloģisko paraugu,
paraugsaistīto datu un ar tiem saistītās dokumentācijas nodošana
biobankai nedrīkst ietekmēt pacienta ārstniecības procesu.
5. Ja bioloģiskie paraugi un paraugsaistītie dati atbilstoši
šā likuma pārejas noteikumu 4. punktam netiek nodoti
biobankai turpmākiem pētījumiem, zinātniskā institūcija vai
ārstniecības iestāde tos iznīcina šā likuma pārejas noteikumu
4. punktā noteiktajā termiņā.
6. Slimību profilakses un kontroles centrs līdz
2027. gada 30. septembrim nodod Iedzīvotāju genoma
valsts reģistru Nacionālajam pētniecības un inovāciju
institūtam.
Likums Saeimā pieņemts 2026. gada 14. maijā.
Valsts prezidents
E. Rinkēvičs
Rīgā 2026. gada 26. maijā
- (1)) Nacionālais pētniecības un inovāciju institūts veic
- (2)) Biobankas pārzinis iesaistās Latvijas Nacionālajā biobanku
- (3)) Nacionālais pētniecības un inovāciju institūts izstrādā
- (4)) Nacionālais pētniecības un inovāciju institūts veicina
- 1)) Ministru kabineta 2004. gada 10. augusta
- 2)) Ministru kabineta 2004. gada 10. augusta
- 3)) Ministru kabineta 2004. gada 10. augusta
- 4)) Ministru kabineta 2004. gada 10. augusta
- 5)) Ministru kabineta 2004. gada 10. augusta
- 6)) Ministru kabineta 2006. gada 14. februāra
- 7)) Ministru kabineta 2006. gada 14. februāra
asdata-protectiongdprgovernmentjoint-stocklegislationmkregistrationsaeima
References
- Farmācijas likums
- Administratīvā procesa likums
- Cilvēka genoma izpētes likums
- Ģenētiskās izpētes kārtība
- Noteikumi par gēnu donora piekrišanas dokumenta veidlapas paraugu un tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību
- Kārtība, kādā izsniedzamas atļaujas kodētu audu paraugu daļu (alikvotu) un kodētu veselības stāvokļa aprakstu kopiju izvešanai ārpus Latvijas, un audu paraugu izmantošanas kontroles kārtība
- Noteikumi par genoma datu bāzē uzglabāto kodēto audu paraugu, kodēto DNS aprakstu, kodēto veselības stāvokļa aprakstu un kodēto ģenealoģiju uzglabāšanas un izsniegšanas kārtību un izsniegšanas akta veidlapas paraugu un tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību
- Noteikumi par genoma datu bāzē uzglabāto gēnu donora personas datu, audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu iznīcināšanas kārtību, iznīcināšanas akta veidlapas paraugu un tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību
- Noteikumi par genoma datu bāzes galvenajam apstrādātājam un autorizētajam apstrādātājam izvirzītajām prasībām un kārtību, kādā izvērtējama valsts zinātnisko institūciju atbilstība genoma datu bāzes galvenajam apstrādātājam izvirzītajām prasībām
- Iedzīvotāju genoma valsts reģistra izveides, papildināšanas un uzturēšanas kārtība
- Paziņošanas likums