6. Article — Biobankas pārziņa

pienākumi Biobankas pārziņa pienākumi ir šādi: 1) nodrošināt bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu ieguvi, apstrādi, uzglabāšanu, izmantošanu, tālāknodošanu un iznīcināšanu; 2) nodrošināt katra bioloģiskā parauga un ar to saistīto datu atbilstošu dokumentēšanu un izsekojamību, ietverot informāciju par informētās piekrišanas apjomu vai kompetentās valsts pārvaldes iestādes sniegtajā atļaujā norādīto apjomu; 3) pseidonimizēt bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus, piešķirot donoram, bioloģiskajiem paraugiem un paraugsaistītajiem datiem kodus un izveidojot kodu reģistru, kas satur donora personas datus atbilstoši informētās piekrišanas apjomam vai kompetentās valsts pārvaldes iestādes sniegtajā atļaujā norādītajam apjomam. Bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus uzglabā atsevišķi no kodu reģistra, ievērojot atbilstošus un saprātīgus drošības pasākumus; 4) nodrošināt donoriem piekļuvi informācijai par biobankas pārvaldību, kā arī bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu ieguvi, apstrādi, uzglabāšanu, izmantošanu, tālāknodošanu un iznīcināšanu; 5) ne retāk kā reizi gadā publiskot savā tīmekļvietnē ziņojumu par biobankas pārziņa veiktajām aktivitātēm, iekļaujot vispārīgu informāciju par pētījumiem, kuru īstenošanai ir izsniegti bioloģiskie paraugi un paraugsaistītie dati; 6) nodrošināt donoram pēc pilngadības sasniegšanas informāciju par viņa bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu apstrādes, izmantošanas, uzglabāšanas un tālāknodošanas nosacījumiem, kā arī tiesībām atsaukt informēto piekrišanu; 7) sniegt sabiedrībai informāciju par: a) biobankas mērķi un biobankā uzglabāto bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu kopējo raksturojumu, b) kārtību, kādā bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus apstrādā, iegūst, izmanto, uzglabā un nodod tālāk pētniecībai un ārstniecībai, ja tas ir viens no biobankas mērķiem, c) informētās piekrišanas iegūšanas kārtību; 8) ziņot Veselības inspekcijai par tā darbības apturēšanu uz laiku vai izbeigšanu; 9) ik pēc pieciem gadiem izvērtēt savas darbības atbilstību biobanku darbību regulējošu normatīvo aktu izmaiņām, kā arī zinātnes un tehnoloģiju attīstībai.
  1. 1)) nodrošināt bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu
  2. 2)) nodrošināt katra bioloģiskā parauga un ar to saistīto datu
  3. 3)) pseidonimizēt bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos
  4. 4)) nodrošināt donoriem piekļuvi informācijai par biobankas
  5. 5)) ne retāk kā reizi gadā publiskot savā tīmekļvietnē ziņojumu
  6. 6)) nodrošināt donoram pēc pilngadības sasniegšanas informāciju
  7. 7)) sniegt sabiedrībai informāciju par:
  8. a)) biobankas mērķi un biobankā uzglabāto bioloģisko paraugu un
  9. b)) kārtību, kādā bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus
  10. c)) informētās piekrišanas iegūšanas kārtību;
  11. 8)) ziņot Veselības inspekcijai par tā darbības apturēšanu uz
  12. 9)) ik pēc pieciem gadiem izvērtēt savas darbības atbilstību
asdata-protectiongdprjoint-stock