5. Article

FINANSIĀLIE ASPEKTI UN IETEKME UZ VALSTS BUDŽETU 1.risinājums. Risinājumam ir neitrāla ietekme uz budžetu, t.i., nav nepieciešams papildu finansējums. 2.risinājums. Pārejot uz vienotu farmācijas jomas uzraudzības modeli, ir nepieciešama Inspekcijas Farmācijas departamenta budžeta daļas pārdale uz Aģentūru, ņemot vērā reorganizācijas ietvaros plānoto procesu optimizāciju. Funkcijas pārdalīšana nodrošināma Veselības ministrijai piešķirto valsts budžeta līdzekļu ietvaros. Inspekcijas kopējie bāzes izdevumi farmācijas uzraudzības funkcijai, ko īsteno Inspekcijas Farmācijas departaments, ir 280 708 EUR gadā, ko veido atlīdzības fonds un darba vietu uzturēšanas izmaksas. Izvērtējot resursu struktūru un funkciju apjomu un darbības optimizācijas iespējas, kas aprakstītas iepriekš ziņojuma II, III un IV nodaļā, secināms, ka farmācijas jomas uzraudzības funkciju pārņemšana ir īstenojama, pārdalot septiņas pilnas slodzes amata vietas kopā ar atbilstošo valsts budžeta finansējumu no Inspekcijas (apakšprogrammas 46.01.00 "Uzraudzība un kontrole") samazinot izdevumus atlīdzībai un amata vietu uzturēšanai un pārdalot uz VM (programmu 97.00.00 "Nozaru vadība un politikas plānošana") veicot pārdali starp izdevumu kodiem, VM ieplānojot EKK 7350 "Valsts budžeta transferti valsts budžeta daļēji finansētām atvasinātajām publiskajām personām un budžeta nefinansētām iestādēm noteiktam mērķim", lai nodrošinātu finanšu līdzekļus no 2026. gada 1. oktobra EUR 54 914 apmērā, savukārt ar 2027. gadu un turpmāk ik gadu EUR 219 656 apmērā Aģentūrai (sk. detalizētu atšifrējumu 2.1. un 2.2. tabulā, kā arī 5. tabulā dokumenta beigās - kopsavilkumā par finansējumu risinājuma īstenošanai). Šāda pieeja nodrošinās funkciju nepārtrauktību, vienlaikus ļaujot Inspekcijai koncentrēt resursus uz jaunajām un prioritārajām uzdevumu jomām - MI akta prasību izpildi un medicīnisko ierīču uzraudzības stiprināšanu. 2.1.tabula 2026. gada 3 mēnešos amata nosaukums amata vietu skaits saime līmenis mēnešalgu grupa Amata vietas mēnešalga 3 mēnešu atalgojums, EUR Valsts sociālās apdrošināšanas obligātās iemaksas, 23.59% Atlīdzība (EKK 1000) Uzturēšanas izdevumi (EKK 2000 un EKK 5000 Kopā izdevumi Farmācijas departaments Departamenta vadītājs 1 28.3 VI 11 3001 9 003 2 124 11 127 140 11 267 (ZKN) Nodaļas vadītājs 1 28.3 V 10 2476 7 428 1 752 9 180 140 9 320 (KKN) Nodaļas vadītājs 1 28.3 V 10 2476 7 428 1 752 9 180 140 9 320 Vecākais inspektors 2 28.3 IV 9 1711 10 266 2 422 12 688 280 12 968 Inspektors 2 24 II 10 1586 9 516 2 245 11 761 280 12 041 7 43 641 10 295 53 936 980 54 914 2.2. tabula. 2027. gadā un turpmāk amata nosaukums amata vietu skaits saime līmenis mēnešalgu grupa Amata vietas mēnešalga Gada atalgojums, EUR VSAOI, 23.59% Atlīdzība (EKK 1000) Uzturēšanas izdevumi (EKK 2000 un EKK 5000 Kopā izdevumi Departamenta vadītājs 1 28.3 VI 11 3001 36,012 8,495 44,507 559 45,066 Nodaļas vadītājs 1 28.3 V 10 2476 29,712 7,009 36,721 559 37,280 Nodaļas vadītājs 1 28.3 V 10 2476 29,712 7,009 36,721 559 37,280 Vecākais inspektors 2 28.3 IV 9 1711 41,064 9,687 50,751 1118 51,869 Inspektors 2 24 II 10 1586 38,064 8,979 47,043 1118 48,161 7 174,564 41,179 215,743 3,913 219,656 Ņemot vērā, ka Inspekcija ir noteikta kā medicīnisko ierīču tirgus uzraudzības iestāde, tai no 2026. gada jānodrošina arī medicīnisko ierīču, kurās integrētas mākslīgā intelekta (MI) tehnoloģijas, uzraudzības funkcijas, kā to paredz Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2024/1689 (Mākslīgā intelekta akts). Minētās funkcijas īstenošanai nepieciešamas specializētas zināšanas MI tehnoloģijās un medicīnisko ierīču regulējumā. Sagatavojot valsts budžetu 2026. gadam, Inspekcijai nav piešķirts papildu finansējums MI akta prasību izpildei, līdz ar to reorganizācijas rezultātā Inspekcijai paliekošās 2,5 amata vietas un tā finansējums 61 052 euro apmērā (skatīt 3.tabulā) tiks novirzīts Mākslīgā intelekta akta prasību izpildei - divu amata vietu nodrošināšanai (vecākie speciālisti medicīnisko ierīču uzraudzības jomā). 3. tabula amata nosaukums amata vietu skaits saime līmenis mēnešalgu grupa Amata vietas mēnešalga Gada atalgojums, EUR VSAOI, 23.59% Atlīdzība (EKK 1000) Uzturēšanas izdevumi (EKK 2000 un EKK 5000 Kopā izdevumi gadā Vecākais referents 0.5 36 III 9 706.50 8,478 2,000 10,478 559 11,037 Inspektors 1 28.3 III 8 1586 19,032 4,490 23,522 559 24,081 Vecākais inspektors 1 28.3 III 8 1711 20,532 4,843 25,375 559 25,934 48,042 11,333 59,375 1,677 61,052 Amata vietas un to finansējums tiks novirzīts Mākslīgā intelekta akta prasību izpildei, kas ietver šādas funkcijas: • veikt medicīnisko ierīču tirgus uzraudzību saskaņā ar Preču un pakalpojumu drošuma likumu, likumu "Par atbilstības novērtēšanu" un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu Nr. 2017/745. • veikt medicīnisko ierīču klīniskās pētniecības norises vietas pārbaudi un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču klīniskās pētniecības norises vietas pārbaudi saskaņā ar regulā Nr. 2017/745 un regulā Nr. 2017/746 noteiktajām prasībām un saskaņā ar apstiprināto klīniskā pētījuma plānu un veiktspējas pētījuma plānu. • veikt in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču tirgus uzraudzību saskaņā ar Preču un pakalpojumu drošuma likumu, likumu "Par atbilstības novērtēšanu" un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu Nr. 2017/746.