6. Article

ĪSTENOŠANAS PLĀNS UN PĀREJAS VADĪBA Lai pilnībā veiktu farmācijas uzraudzības funkcijas pārcelšanu no Inspekcijas uz Aģentūru, nepieciešams veikt šādas darbības: 1) vienoties ar MK par reformas gaitu un termiņiem; 3) veikt nepieciešamos grozījumus nozari reglamentējošos tiesību aktos atbilstoši 4. tabulā norādītajiem termiņiem. 4.tabula. Funkcijas pārdalīšanas ietvaros plānoto rīcību īstenošanas laika grafiks Nr. Veicamā darbība Tiesību akts/cits dokuments Atbildīgais Termiņš (projekta sagatavošanai) I kārta 1. Ministrijas padotības iestāžu pārvaldība, lai nodrošinātu atbalstu reorganizācijai MK rīkojums par iestāžu reorganizāciju VM 2.06.2026. 2. Uzraudzības kompetences noteikšana Aģentūrai attiecībā uz zāļu izplatīšanu un reklāmu; pārejas regulējums attiecībā uz iesāktajiem procesiem un inspekcijām Farmācijas likuma grozījumu izstrāde VI (grozījumu izstrāde) VM (virzīšana) 30.09.2026. 3. Aģentūras kā kompetentās institūcijas noteikšana uzraudzības, kontroles un administratīvo pārkāpumu procesa veikšanā minēto vielu aprites jomā Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma grozījumu izstrāde 4. Aģentūras iekļaušana to institūciju sarakstā, kuru amatpersonas ir tiesīgas veikt administratīvā pārkāpuma procesu Administratīvās atbildības likuma grozījumu izstrāde 5. Aģentūras noteikšana par kompetento iestādi pārkāpumu novēršanā un izbeigšanā zāļu jomā Patērētāju tiesību aizsardzības likuma grozījumu izstrāde Ministrijas padotības iestāžu pārvaldība, lai nodrošinātu atbalstu reorganizācijai Grozījumi MK 2008. gada 5. februāra noteikumos Nr. 76 "Veselības inspekcijas nolikums" Grozījumi 2012. gada 31. jūlija noteikumos Nr. 537 "Zāļu valsts aģentūras nolikums" Attiecīgi VI un ZVA (grozījumu izstrāde) VM (virzīšana) 30.09.2026. 6. Funkcijas un amata vietu pārcelšana 01.10.2026. II kārta 7. Iestāžu kompetenču maiņa attiecībā uz inspekcijām, lēmumu pieņemšanu un ziņošanu Grozījumi MK 2007. gada 26. jūnija noteikumos Nr. 416 "Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība" ZVA (grozījumu izstrāde) VM (virzīšana) 30.06.2027. 8. Uzraudzības funkcijas, procesuālo lēmumu un sankciju piemērošanas pāriešana Aģentūras pārziņā Grozījumi MK 2011. gada 17. maija noteikumos Nr. 378 "Zāļu reklamēšanas kārtība un kārtība, kādā zāļu ražotājs ir tiesīgs nodot ārstiem bezmaksas zāļu paraugus" 9. Nostiprināšana, ka licencēšanas uzraudzību pēc licences izsniegšanas nodrošina Aģentūra Grozījumi MK 2025. gada 1. jūlija noteikumos Nr. 410 "Farmaceitiskās darbības licencēšanas noteikumi" 10. Noteikumu harmonizēšana pēc funkcijas pārcelšanas Grozījumi MK 2013. gada 25. jūnija noteikumos Nr. 344 "Aktīvo vielu importēšanas un izplatīšanas kārtība" 11. Aģentūras kā kompetentās iestādes uzturēšana, svītrojot dublējošas atsauces uz Inspekciju un ieviešot uz riskiem balstītas uzraudzības principu Grozījumi MK 2006. gada 18. aprīļa noteikumos Nr. 304 "Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu" 12. Citi nepieciešamie grozījumi 5. tabula. Kopsavilkums par finansējumu konceptuālā ziņojuma īstenošanai Risinājums (risinājuma varianti) Budžeta programmas (apakšprogrammas) kods un nosaukums Vidēja termiņa budžeta ietvara likumā plānotais finansējums Nepieciešamais papildu finansējums Pasākuma īstenošanas gads (ja risinājuma (risinājuma varianta) īstenošana ir terminēta) 2026 2027 2028 un turpmāk ik gadu 2027 2028 2029 un turpmāk ik gadu turpmākajā laikposmā līdz risinājuma (risinājuma varianta) pabeigšanai (ja īstenošana ir terminēta) turpmāk ik gadu (ja risinājuma (risinājuma varianta) izpilde nav terminēta) Finansējums konceptuālā ziņojuma īstenošanai kopā 0 280 708 280 708 0 0 0 0 0 0 tajā skaitā 29. Veselības ministrija 280 708 280 708 280 708 0 0 0 0 0 0 1. risinājums 280 708 280 708 280 708 0 0 0 0 0 0