1. Article

Noteikumos lietotie termini: 1.1. aktīvās vielas - zāļu sastāvdaļas, kas nodrošina zāļu ārstniecisko iedarbību; 1.2. asins pagatavojumi - no asinīm iegūtas zāles (konservētas asins sastāvdaļas); 1.3. ārstniecības līdzekļi - visas zāles, instrumenti, aparāti un priekšmeti, kurus lieto cilvēku un dzīvnieku slimību profilaksei un diagnostikai, saslimušo ārstēšanai un to stāvokļa atvieglošanai, kā arī izmanto, lai iedarbotos uz ķermeņa anatomiju vai fizioloģiskajiem procesiem. Ārstniecības līdzekļi šo noteikumu izpratnē nav pārtikas produkti, tabakas izstrādājumi, kosmētiskie līdzekļi un ķermeņa kopšanas līdzekļi, kuru sastāvā nav aktīvo vielu; 1.4. farmācija - šo noteikumu izpratnē - zāļu pētniecība, izstrādāšana, ražošana, standartizācija, kvalitātes kontrole un izplatīšana; 1.5. farmaceitiskie produkti - ārstniecības palīglīdzekļi, ārstnieciskie minerālūdeņi, ārstnieciskās zobu pastas, mehāniskie pretapaugļošanās līdzekļi, bioloģiski aktīvās vielas saturošie un medicīniskās kosmētikas līdzekļi, pārtikas piedevas u.c. produkti, kas ir pakļauti reģistrācijai Valsts zāļu aģentūrā; 1.6. farmaceitiskā darbība - patstāvīgs uzņēmējdarbības veids farmācijas jomā, kura veikšanai nepieciešama speciāla atļauja (licence); 1.7. farmaceita prakse - farmaceitisko izglītību ieguvuša sertificēta speciālista darbība farmācijas jomā; 1.8. gatavās zāles (gatavās zāļu formas) - zāļu līdzekļi konkrētā zāļu formā (noteiktam ievadīšanas veidam sagatavoti zāļu līdzekļi vai to maisījumi), kuri tiek ražoti un izplatīti noteiktā fasējumā; 1.9. homeopātiskās zāles - zāles, kas pagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejas prasībām un homeopātijas priekšrakstiem; 1.10. izplatīšana - ārstniecības līdzekļu krājuma uzglabāšana, pārdošana vai nodošana lietošanai par maksu vai bez maksas; 1.11. kvalitāte - zāļu labvērtības rādītājs, kas ir atkarīgs no izejvielas un noteikta ražošanas paņēmiena un kuru nosaka, novērtējot zāļu identitāti, tīrību, kvantitatīvo un kvalitatīvo sastāvu, fizikālās, ķīmiskās un bioloģiskās īpašības; 1.12. narkotiskās zāles - noteiktā kārtībā par narkotiskām atzītas zāles, kas iekļautas Ministru kabineta apstiprinātajā sarakstā; 1.13. prekursori - ķīmiskas vielas un augu valsts produkti, ko var izmantot kā izejvielas narkotisku efektu izraisošu produktu iegūšanai un kas ir iekļauti Ministru kabineta apstiprinātajā sarakstā; 1.14. psihotropās zāles - zāles, kas izraisa atkarību no tām, centrālās nervu sistēmas stimulāciju vai depresiju, halucinācijas, motoro funkciju, domāšanas, uzvedības vai garastāvokļa traucējumus un ir iekļautas Ministru kabineta apstiprinātajā sarakstā; 1.15. ražošana - zāļu (zāļu līdzekļu vai gatavo zāļu) izgatavošana, savienošana, apstrādāšana, pārstrādāšana, fasēšana, iepakošana un marķēšana; 1.16. speciālisti - šo noteikumu izpratnē - personas, kuras, pildot savus amata pienākumus, darbojas farmācijas jomā; 1.17. veterinārās zāles - zāles, kas paredzētas tikai dzīvnieku slimību profilaksei, diagnostikai vai ārstēšanai; 1.18. zāles - gatavās zāles un zāļu līdzekļi; 1.19. zāļu līdzekļi - ķīmiskas vielas, augu un dzīvnieku valsts produkti apstrādātā vai neapstrādātā veidā, mikroorganismi (arī vīrusi) vai no tiem iegūti produkti, kurus lieto kā ārstniecības līdzekļus; 1.20. zāļu un farmaceitisko produktu klīniskā izpēte - zāļu un farmaceitisko produktu pielietošana, kuras mērķis ir iegūt noteiktā kārtībā dokumentētus datus par zāļu un farmaceitisko produktu profilaktisko, terapeitisko vai diagnostisko iedarbību uz cilvēku; 1.21. zāļu un farmaceitisko produktu lietošanas novērojumi - Latvijas zāļu reģistrā iekļauto zāļu vai farmaceitisko produktu lietošanas dokumentēšana, kas neietekmē šīs lietošanas plānošanu un norisi.