109. Article

Papildus šo noteikumu 108. punktā noteiktajiem gadījumiem: 109.1. Valsts farmācijas inspekcijai ir tiesības pieņemt lēmumu pārtraukt konkrētu zāļu (vai to sēriju) ievešanu no valsts, kas neatrodas Eiropas ekonomiskajā telpā, ja konstatēts, ka zāļu ražošana, kontrole un izplatīšana neatbilst normatīvajos aktos noteiktajām prasībām. Šādā gadījumā Valsts farmācijas inspekcija informē Sanitāro robežinspekciju un Valsts zāļu aģentūru; 109.2. zāļu izplatīšana jāpārtrauc, ja zāļu reģistrācija ir anulēta un Latvijas zāļu reģistrā iekļautu zāļu reģistrācijas apliecības darbība ir apturēta.