3. Article

Zāļu lieltirgotavas atbildīgais farmaceits, viņa vietnieks, zāļu ražošanas uzņēmuma atbildīgā amatpersona, aptiekas vadītājs vai aptiekas vadītāja pienākumu izpildītājs nodrošina šādu prasību ievērošanu: 3.1. zāles iepērk no juridiskām personām, kurām saskaņā ar Farmācijas likumu ir tiesības izplatīt zāles; 3.2. zāļu vairumtirdzniecība (darbības, kas saistītas ar zāļu iepirkšanu, glabāšanu, piegādi vai izvešanu, izņemot izplatīšanu aptiekā fiziskām personām, un kuras veic sadarbībā ar ražotājiem, to pilnvarotiem pārstāvjiem, zāļu ievedējiem, citiem vairumtirgotājiem vai personām, kas ir tiesīgas piegādāt zāles patērētājiem, izņemot humānās palīdzības zāles) un mazumtirdzniecība tiek organizēta, ievērojot šos noteikumus un nodrošinot paškontroles pasākumu izpildi atbilstoši noteiktajām prasībām; 3.3. izplatot zāles vairumtirdzniecībā, ievēro labklājības ministra apstiprinātās zāļu labas izplatīšanas prakses prasības; 3.4. zāles glabā un transportē atbilstoši normatīvi tehniskajā dokumentācijā norādītajai informācijai, lai nodrošinātu zāļu kvalitātes, efektivitātes un drošības saglabāšanu visā to derīguma termiņā saskaņā ar šajos noteikumos noteiktajām prasībām; 3.5. nodrošina brīvu pieeju Valsts farmācijas inspekcijas inspektoriem zāļu sūtījumu saņemšanas, zāļu glabāšanas un izplatīšanas vietai, visiem dokumentiem, kas saistīti ar personāla pieņemšanu darbā un atlaišanu no darba, dokumentiem par zāļu pasūtīšanu, saņemšanu un izplatīšanu, arī datu bāzēm; 3.6. informāciju, kas saistīta ar zāļu iepirkšanu un piegādi (zāļu nosaukums, sērijas numurs, daudzums, zāļu ražotājvalsts, piegādātāja (nosūtītāja) un pircēja nosaukums, adrese, saņemšanas un izplatīšanas datums) glabā ne mazāk kā piecus gadus. Ja dokumentāciju noformē, izmantojot elektronisko, foto vai citu datu apstrādes sistēmu, nodrošina šīs sistēmas darbību un garantē datu saglabāšanu attiecīgajā laikposmā. Dati ir pieejami arī drukātā veidā. Elektroniski uzglabātie dati ir aizsargāti pret bojājumiem vai zudumiem (piemēram, ar dublikātiem, iepriekšējās versijas saglabāšanu vai pārsūtīšanu uz citu glabāšanas sistēmu); 3.7. zāles izplata tikai tādā gadījumā, ja ir kvalitāti apliecinošs sertifikāts katrai zāļu sērijai. Minētais nosacījums neattiecas uz aptiekām paredzētajām piegādēm; 3.8. ja saskaņā ar normatīvajiem aktiem zāļu ievešanai, izvešanai vai izplatīšanai nepieciešama atļauja, zāles ieved, izved un izplata saskaņā ar atļaujā norādīto informāciju; 3.9. ja par izplatītajām zālēm ir saņemtas fizisko vai juridisko personu sūdzības (pretenzijas), izskata katru sūdzību (pretenziju) un sniedz rakstisku atbildi iesniedzējam.