48. Article

Lai saņemtu šo noteikumu 10.1.1.apakšpunktā minēto zāļu ievešanas atļauju, zāļu lieltirgotava iesniedz Valsts zāļu aģentūrā pieteikumu. Pieteikumam pievieno: 48.1. šo noteikumu 34.punktā norādīto informāciju; 48.2. sertifikātu vai citu atbilstošas kompetentas valsts institūcijas izsniegtu dokumentu, kas apliecina, ka: 48.2.1. zāļu ražotājs ir licencēts; 48.2.2. zāles ir reģistrētas (ārvalstīs); 48.2.3. zāles ir ražotas saskaņā ar labas ražošanas prakses prasībām, ja starp Latvijas Republiku un zāļu eksportētājvalsti nav noslēgts divpusējs atbilstības novērtēšanas atzīšanas līgums; 48.3. norādi par muitas punktu, caur kuru paredzēts ievest zāles.