49. Article

Lai saņemtu šo noteikumu 10.3. un 10.4.apakšpunktā minēto ievešanas vai izvešanas atļauju, atļaujas pieteicējs iesniedz Valsts zāļu aģentūrā pieteikumu, kurā pamato zāļu ievešanas vai izvešanas nepieciešamību. Pieteikumam pievieno informāciju, kurā norāda ievedamā pētāmā preparāta vai zāļu nosaukumu, formu, iepakojuma veidu un lielumu, stiprumu un aktīvo vielu. Izstādēm, gadatirgiem, konferencēm, kongresiem, semināriem un sanāksmēm paredzētajiem zāļu paraugiem papildus minētajai informācijai pievieno šo noteikumu 34.3. un 34.5.apakšpunktā norādītās ziņas, bet pētāmajiem preparātiem - informāciju par pētāmā preparāta piegādātāju un ražotāju (nosaukums un adrese), kā arī šo noteikumu 48.2.1. un 48.2.3.apakšpunktā norādīto informāciju.