50. Article

Lai saņemtu šo noteikumu 10.5.apakšpunktā minēto humānās palīdzības sūtījumu ievešanas atļauju, atļaujas pieteicējs iesniedz Labklājības ministrijā pieteikumu. Pieteikumam pievieno šādu informāciju: 50.1. sūtījumā esošo zāļu nosaukums, forma, iepakojuma veids, lielums, stiprums un aktīvā viela, sērijas numurs, vienību skaits sūtījumā un derīguma termiņš, zāļu piegādātājs un ražotājs (nosaukums un adrese). Latvijas zāļu reģistrā iekļautajām zālēm norāda reģistrācijas numuru. Nereģistrētām zālēm norāda starptautisko nepatentēto nosaukumu un uzglabāšanas noteikumus. Pieteikums ir rakstiski saskaņots ar ārstniecības iestādi (humānās palīdzības saņēmēju); 50.2. humānās palīdzības saņēmēja rakstisks pieprasījums par noteiktu zāļu piegādi attiecīgā daudzumā; 50.3. humānās palīdzības sūtītāja nosaukums, adrese un nodarbošanās, sūtītāja apliecinājums, ka humānās palīdzības zāļu kravā nav no pacientiem vai ārstniecības personām atpakaļ saņemto zāļu, kā arī zāļu, kuru iepakojums nav pilns vai tas ir bojāts, un sūtījumā esošo zāļu kvalitāti apliecinoši dokumenti; 50.4. pavadvēstule, kurā noteikta kārtība, kādā humānās palīdzības saņēmējs nodos attiecīgās zāles ārstniecības iestādei, kā arī līdz nodošanas brīdim nodrošinās zāļu uzglabāšanu farmaceita uzraudzībā atbilstoši šo noteikumu IX nodaļā noteiktajām prasībām.