53. Article

Pēc pieteikuma saņemšanas Valsts zāļu aģentūra piecu dienu laikā pārbauda iesniegto informāciju (sākotnējā pārbaude) un rakstiski informē pieteikuma iesniedzēju par nepilnīgo, kļūdaino informāciju vai papildus iesniedzamo informāciju. Pēc sākotnējās pārbaudes pabeigšanas Valsts zāļu aģentūra novērtē sniegtās informācijas atbilstību normatīvajos aktos noteiktajām prasībām un, ja nepieciešams, rakstiski pieprasa papildu informāciju. Pēc tās izskatīšanas Valsts zāļu aģentūra izsniedz vai atsaka zāļu ievešanas vai izvešanas atļauju.