54. Article

Valsts zāļu aģentūra: 54.1. atļaujas izsniegšanu atsaka, ja: 54.1.1. sniegtā informācija neatbilst normatīvajos aktos noteiktajām prasībām vai tā ir nepatiesa vai nepilnīga; 54.1.2. Valsts farmācijas inspekcija pārbaudē konstatē, ka zāles nav ražotas atbilstoši labas ražošanas prakses prasībām; 54.2. aptur izsniegtās atļaujas darbību vai anulē to saskaņā ar šo noteikumu 109.punktu, kā arī ja konstatē nepatiesu ziņu sniegšanu. Šādā gadījumā Valsts zāļu aģentūra nekavējoties rakstiski informē zāļu ievešanas atļaujas turētāju (īpašnieku), Valsts farmācijas inspekciju un Sanitāro robežinspekciju.