5. Article

Zāļu piederība pie šo noteikumu 4.1.apakšpunktā minētās grupas nosakāma, ja: 5.1. lietojot zāles atbilstoši ārsta norādījumiem vai zāļu lietošanas instrukcijai, bet neveicot medicīnisku uzraudzību, tās var radīt tiešas vai netiešas briesmas cilvēka veselībai; 5.2. lietojot zāles bieži vai lielā daudzumā neatbilstoši ārsta norādījumiem vai zāļu lietošanas instrukcijai, tās var radīt tiešas vai netiešas briesmas cilvēka veselībai; 5.3. atsevišķu zāļu sastāvdaļu aktivitāte un (vai) blakusefekti nav pietiekami izpētīti; 5.4. zāles paredzētas parenterālai lietošanai.