9. Article

Lai reģistrētu medicīnisko ierīci un preci, kura ir bijusi lietota un sagatavota tālākai realizācijai, jāiesniedz 7.punktā minētie dokumenti, kā arī atzinums, ka katras lietotās medicīniskās ierīces un preces drošības pakāpe, reģistrējot to, nav zemāka par normatīvajos aktos noteikto. 10. 7.3. un 7.4. apakšpunktā minētie dokumenti iesniedzami latviešu, angļu, krievu vai vācu valodā. Ja šo dokumentu oriģināli ir citā svešvalodā, tiem jāpievieno notariāli apliecināti tulkojumi latviešu valodā.