13. Article

Reģistrācijas pieteicējs informē Valsts zāļu aģentūru par visām novērotajām medikamentu iedarbības blakusparādībām ar smagām sekām un par jebkuru gadījumu, kad medikamenti ir izņemti no tirgus citās valstīs, norādot konkrētus medikamentu izņemšanas iemeslus.