18. Article

Ja medikaments satur zināmas aktīvās vielas, kuras līdz šim kombinācijās nav lietotas terapeitiskiem nolūkiem, farmakoloģisko un toksikoloģisko pārbaužu un klīnisko pētījumu rezultāti ir jāiesniedz, bet nav jāiesniedz dokumenti par katru aktīvo vielu atsevišķi.