2. Article

Medikamenti tiek reģistrēti saskaņā ar Farmācijas likuma ceturtās nodaļas prasībām un šiem noteikumiem, ja reģistrācijas procesā vai pārreģistrācijā ir pierādīta: 2.1. medikamentu kvalitāte (ķīmiskie, farmaceitiskie un bioloģiskie dati); 2.2. efektivitāte (farmakoloģiskie, toksikoloģiskie un klīniskie dati); 2. 3. drošība (farmakoloģiskie, toksikoloģiskie un klīniskie dati).