5. Article

Reģistrācijas pieteicējs nodrošina, lai šo noteikumu 15.7. un 15.8.apakšpunktā minētos dokumentus sastādītu un parakstītu personas ar atbilstošu kvalifikāciju (turpmāk - eksperti), kuru pienākumi ir atbilstoši kvalifikācijai veikt nepieciešamās analīzes un klīniskos pētījumus, kā arī objektīvi aprakstīt un noformēt iegūtos rezultātus, ja nepieciešams, atsaucoties uz zinātniskām publikācijām.