12. Article

Veselības ministrija pārbauda, vai ir iesniegti visi šo noteikumu 10.punktā minētie medicīniskās ierīces reģistrācijai nepieciešamie dokumenti un vai iesniegtie dokumenti pēc satura atbilst šo noteikumu un citu normatīvo aktu prasībām. Lai nodrošinātu reģistrācijas procesu, Veselības ministrija ir tiesīga pieprasīt no pieteicēja nepieciešamo papildu informāciju Centrālās medicīnas ētikas komitejas, bezpeļņas organizācijas valsts akciju sabiedrības "Valsts zāļu aģentūra" vai citas kompetentas institūcijas atzinumu par reģistrācijai pieteiktā medicīniskās ierīces tipa paraugu. 13 (Grozīts ar MK 28.10.2003. noteikumiem Nr. 596)