16. Article

Medicīniskās ierīces, kuras ražotas saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām, ko apliecina Eiropas Savienības valstīs derīgie šo noteikumu 10.6.apakšpunktā minētie dokumenti, reģistrē 60 dienu laikā pēc šo noteikumu 10.punktā minēto dokumentu saņemšanas. Laiks, kas nepieciešams, lai iegūtu reģistrācijas veikšanai nepieciešamo papildu informāciju, netiek ieskaitīts reģistrācijai paredzētajā laikā. 17