31. Article

Apliecības īpašnieka pienākums ir nekavējoties ziņot Veselības ministrijai par jebkuru incidentu vai situāciju, kas radījusi kaitējumu vai draudus medicīniskās ierīces lietotāja, pacienta vai trešās personas veselībai vai dzīvībai, kā arī par to, ka reģistrētā medicīniskā ierīce citās valstīs ir izņemta no tirgus (norādot izņemšanas iemeslus). Minētā informācija sniedzama trīs darbdienu laikā pēc tās saņemšanas. 32 (Grozīts ar MK 28.10.2003. noteikumiem Nr. 596)