5. Article

Medicīniskās ierīces un medicīniskās preces (turpmāk medicīniskā ierīce) reģistrē, ierakstot reģistrā medicīniskās ierīces tipa paraugu (medicīniskā ierīce vai tās modifikācijas variants, kura tehnoloģiskie, tehniskie un kvalitatīvie parametri savstarpēji būtiski neatšķiras) atbilstoši medicīnisko ierīču iedalījumam I, IIa, IIb un III klasē saskaņā ar šo noteikumu 6., 7., 8. un 9.punktā minētajiem kritērijiem. 6