9. Article

Speciālie kritēriji: 9.1. ierīces, kuru sastāvā neatņemami ietilpst viela, kura, lietota atsevišķi, ir uzskatāma par medikamentu un kura spēj iedarboties uz cilvēka ķermeni papildus ierīču darbībai, ietilpst III klasē; 9.2. ierīces, kuras lieto kontracepcijai vai seksuāli transmisīvo slimību izplatības samazināšanai, ietilpst IIb klasē (izņemot gadījumus, ja tās ir implantējamas vai ilgtermiņa invazīvās ierīces, tad tās ietilpst III klasē); 9.3. ierīces, kas ir paredzētas dezinfekcijai, tīrīšanai, skalošanai vai kontaktlēcu hidratācijai, ietilpst IIb klasē (izņemot ierīces, kas ir īpaši paredzētas medicīnas ierīču dezinfekcijai, tās ietilpst IIa klasē un ražojumus, kas paredzēti medicīnisko ierīču (izņemot kontaktlēcas) fiziskai tīrīšanai); 9.4. neaktīvās ierīces, kuras ir īpaši paredzētas rentgenstaru diagnostikas attēlu pierakstīšanai, ietilpst IIa klasē; 9.5. ierīces, kas ražotas no dzīvnieku audiem vai derivātiem, kuri padarīti par dzīvotnespējīgiem, ietilpst III klasē (izņemot gadījumus, ja šādas ierīces ir paredzētas saskarei tikai ar nebojātu ādu); 9.6. asins uzglabāšanas maisiņi ietilpst IIb klasē. 10