1. Article

Šie noteikumi nosaka zāļu (izņemot veterinārās zāles) lietošanas izraisīto blakusparādību (arī nelabvēlīgo blakusparādību kaitīgo un nevēlamo cilvēka organisma reakciju, kas rodas, lietojot zāles parastajās devās slimību profilaksei, diagnosticēšanai vai ārstēšanai, kā arī fizioloģisko funkciju atjaunošanai, korekcijai vai pārveidošanai) uzraudzību. 2