3. Article

Lai nodrošinātu uzraudzības sistēmas efektīvu funkcionēšanu, ārstniecības personām un farmācijas speciālistiem ir pienākums ziņot bezpeļņas organizācijai valsts akciju sabiedrībai "Valsts zāļu aģentūra" (turpmāk Valsts zāļu aģentūra) par visām zāļu lietošanas izraisītām nopietnām nelabvēlīgām blakusparādībām (tādām, kuras izraisa pacienta nāvi vai ir bīstamas pacienta dzīvībai, vai kuru dēļ ir nepieciešama pacienta hospitalizācija vai hospitalizācijas pagarināšana, vai kuras izraisa teratogēno efektu vai paliekošu vai būtisku pacienta darbnespēju, vai invaliditāti) un neparedzētām nelabvēlīgām blakusparādībām (tādām, kas pēc sava rakstura, smaguma pakāpes vai iznākuma neatbilst zāļu aprakstam), kas tiem kļūst zināmas, veicot profesionālos pienākumus. Ārstniecības personām un farmācijas speciālistiem ir pienākums pēc Valsts zāļu aģentūras pieprasījuma ziņot arī par citām zāļu lietošanas izraisītām blakusparādībām, kas tiem kļūst zināmas, veicot profesionālos pienākumus. 4