1. Article

Noteikumos lietotie termini: 1.1. marķēšana - informācijas norāde marķējumā un lietošanas instrukcijā; 1.2. marķējums - informācija uz tiešā vai ārējā iepakojuma; 1.3. lietošanas instrukcija - pacientam paredzēta informācija, kas pievienota medikamentam; 1.4. tiešais iepakojums - iesaiņojums, kas ir tiešā saskarē ar medikamentu; 1.5. ārējais iepakojums - iesaiņojums, kurā ievietots tiešais iepakojums; 1.6. medikamenta nosaukums - medikamentam speciāli dots nosaukums vai (kopā ar tirdzniecības preču zīmi vai ražotāja nosaukumu) vispārīgais vai zinātniskais nosaukums; 1.7. vispārīgais nosaukums - Pasaules veselības organizācijas ieteiktais starptautiskais nepatentētais nosaukums vai, ja tāds nav ieteikts, - medikamenta plaši lietotais nosaukums; 1.8. stiprums - atkarībā no zāļu formas kvantitatīvi izteikts aktīvās vielas saturs vienā dozējuma, tilpuma vai masas vienībā; 1.9. ražotājs - medikamentu ražošanas speciālās atļaujas (licences) īpašnieks, kuram ir tiesības ražot medikamentus un norīkot amatpersonas, kas izpilda normatīvajos aktos noteiktos pienākumus.