17. Article

Lietošanas instrukcijā jānorāda: 17.1. informācija medikamenta identifikācijai: 17.1.1. medikamenta nosaukums saskaņā ar šo noteikumu 3.1.apakšpunktu; 17.1.2. vispārīgajos nosaukumos kvalitatīvi un kvantitatīvi izteikts aktīvo vielu saturs dozējuma vienībā un kvalitatīvi izteikts palīgvielu saturs; 17.1.3. zāļu forma un medikamenta daudzums, kas norādīts svara, tilpuma vai dozējuma vienībās; 17.1.4. farmakoterapeitiskā grupa vai iedarbības veids; 17.1.5. medikamenta reģistrācijas īpašnieka un par medikamenta sērijas ražošanu un izplatīšanu atbildīgā medikamenta ražotāja nosaukums un adrese; 17.2. terapeitiskās indikācijas; 17.3. piesardzības pasākumi medikamenta lietošanā: 17.3.1. kontrindikācijas (absolūtās un relatīvās) un (ja nepieciešams) norāde, kādos gadījumos medikaments nav lietojams; 17.3.2. mijiedarbība ar citiem medikamentiem un produktiem (alkoholu, tabaku, pārtiku), kas var iespaidot medikamenta iedarbību; 17.3.3. citi nepieciešamie brīdinājumi; 17.4. norādījumi par medikamenta lietošanu: 17.4.1. deva (vienreizējā ieteicamā, maksimālā); 17.4.2. lietošanas metode un (ja nepieciešams) ievadīšanas ceļš; 17.4.3. lietošanas biežums un (ja nepieciešams) lietošanas nosacījumi; 17.4.4. lietošanas ilgums, ja to nepieciešams ierobežot; 17.4.5. pārdozēšanas simptomi un norāde, kā rīkoties, ja medikaments pārdozēts (neatliekamā palīdzība, antidoti); 17.4.6. informācija, kā rīkoties, ja vienu vai vairākas reizes attiecīgo zāļu deva nav lietota; 17.4.7. lietošanas ierobežojumi, ievērojot abstinences efekta rašanās riska pakāpi; 17.5. iespējamās blakusparādības un norāde, kā rīkoties šādā gadījumā, kā arī uzaicinājums informēt ārstu un farmaceitu par medikamenta lietošanas laikā konstatētajām blakusparādībām, kuras nav norādītas lietošanas instrukcijā; 17.6. informācija par medikamenta derīguma termiņu: 17.6.1. brīdinājums nelietot medikamentu pēc tā derīguma termiņa beigām; 17.6.2. ja nepieciešams, medikamenta glabāšanas nosacījumi (norāde par glabāšanu pēc tiešā iepakojuma atvēršanas, glabāšanas temperatūra); 17.6.3. ja nepieciešams, norāde par redzamām medikamenta bojāšanās pazīmēm; 17.7. pēdējais lietošanas instrukcijas aktualizēšanas (rediģēšanas) datums.