3. Article

Uz medikamenta ārējā iepakojuma vai (ja tāda nav) tiešā iepakojuma jānorāda: 3.1. medikamenta nosaukums. Ja medikamentam ir speciāli dots nosaukums un medikaments satur tikai vienu aktīvo vielu, speciāli dotais nosaukums norādāms kopā ar tā vispārīgo nosaukumu. Ja medikaments pieejams dažādās gatavo zāļu formās un (vai) ar dažādu stiprumu, zāļu forma un (vai) medikamenta stiprums norādāms kopā ar medikamenta nosaukumu. Speciāli dotajam nosaukumam un vispārīgajam nosaukumam jābūt nepārprotami atšķiramiem; 3.2. kvantitatīvi un kvalitatīvi izteikts katras aktīvās vielas saturs vienā dozējuma vienībā vai atbilstoši lietošanas veidam, attiecīgajam tilpumam vai svaram; 3.3. zāļu forma; 3.4. medikamenta daudzums, kas norādīts svara, tilpuma vai dozējuma vienībās; 3.5. palīgvielas, kuras var ietekmēt pacientu. Visus palīgvielu nosaukumus un daudzumu norāda injicējamajiem, kā arī acīm un virsmas lokālajai lietošanai paredzētajiem medikamentiem; 3.6. lietošanas metode un (ja nepieciešams) ievadīšanas ceļš; 3.7. brīdinājums, ka medikaments jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā; 3.8. paskaidrojumi par medikamenta lietošanu (kā lietot medikamentu aerosola vai citā iepakojumā, kā sagatavot medikamentu lietošanai u.tml.); 3.9. medikamenta derīguma termiņš. Derīguma termiņā hronoloģiskā secībā norāda mēnesi, gadu un dienu. Ja mēneša konkrēta diena netiek norādīta, medikaments ir derīgs līdz norādītā mēneša pēdējai dienai. Medikamentiem ar zemu stabilitāti, kam raksturīgs ātrs sadalīšanās process, papildus norāda medikamenta derīguma termiņu, ja tiek atvērts medikamenta tiešais iepakojums; 3.10. ja nepieciešams, speciāli uzglabāšanas nosacījumi; 3.11. ja nepieciešams, norādījumi nelietotu medikamentu vai no medikamentiem radušos atkritumu iznīcināšanai; 3.12. tās personas nosaukums un adrese, uz kuras vārda reģistrēts medikaments un kura saņēmusi medikamenta reģistrācijas apliecību (turpmāk - medikamenta reģistrācijas īpašnieks); 3.13. medikamenta reģistrācijas numurs Latvijas Republikā reģistrēto zāļu un farmaceitisko produktu sarakstā (turpmāk - Latvijas zāļu reģistrs) iekļautajiem medikamentiem; 3.14. medikamenta ražošanas sērijas numurs; 3.15. norādījumi bezrecepšu medikamentu lietošanai (terapeitiskās indikācijas, deva, maksimālā diennakts deva, lietošanas biežums). Ja nepieciešams, bezrecepšu medikamentiem, kuri paredzēti bērniem, norādāms vecums, no kura medikaments lietojams.