5. Article

Inspekcijas amatpersonām ir tiesības: 5.1. farmācijas uzraudzības nolūkā apmeklēt visas juridiskās personas, kas veic farmaceitisko darbību, un fiziskās personas, kuras darbojas farmācijas jomā, neatkarīgi no to pakļautības, uzņēmējdarbības formas un darba rakstura un savas kompetences ietvaros dot rīkojumus farmācijas jautājumos; 5.2. pārbaudes laikā iztaujāt kontrolējamo uzņēmumu amatpersonas un darbiniekus par jautājumiem, kas saistīti ar farmaceitisko darbību, tās kontroli un uzraudzību; 5.3. veikt farmaceitiskās darbības uzņēmumu (uzņēmējsabiedrību) telpu, iekārtojuma un farmaceitiskās darbības dokumentācijas pārbaudes (plānotas un neplānotas); 5.4. ja konstatēti normatīvo aktu prasību pārkāpumi, apturēt attiecīgās juridiskās personas farmaceitisko darbību vai fiziskās personas farmaceita praksi vai apturēt produkcijas izplatīšanu un savas kompetences ietvaros dot rīkojumus konstatēto trūkumu vai pārkāpumu novēršanai; 5.5. šaubu vai pamatotu aizdomu gadījumos, noformējot attiecīgus aktus, pārbaudāmajos objektos izdarīt zāļu un farmaceitisko produktu atlasi un to izņemšanu laboratoriskai kvalitātes kontrolei. Par zāļu un farmaceitisko produktu kvalitātes kontroles rezultātiem ziņot attiecīgajām ar farmācijas jomu saistītām institūcijām; 5.6. aizliegt jebkuru zāļu vai farmaceitisko produktu izplatīšanu, ja konstatēts, ka tie ir nekvalitatīvi, bet gadījumos, kad inspektoram radušās šaubas par zāļu vai farmaceitisko produktu kvalitāti, apturēt zāļu vai farmaceitisko produktu izplatīšanu līdz tās galīgai noskaidrošanai; 5.7. konfiscēt zāles, ja to ražošana vai izplatīšana tiek veikta bez attiecīgas licences; 5.8. pieaicināt ekspertus šo noteikumu 4.punktā minēto uzdevumu izpildei; 5.9. administratīvi sodīt vainīgās personas par normatīvo aktu pārkāpumiem farmācijas jomā; 5.10. iesniegt attiecīgajām ar farmācijas jomu saistītām institūcijām ziņojumus par konstatētajiem pārkāpumiem farmaceitiskajā darbībā un izteikt ierosinājumus par farmaceitiskās darbības licences anulēšanu vai tās apturēšanu, pamatojot ziņojumu ar attiecīgiem ekspertu atzinumiem vai pārbaužu aktiem; 5.11. saskaņā ar normatīviem aktiem apturēt juridiskās personas farmaceitisko darbību vai fiziskās personas farmaceita praksi vai apturēt produkcijas izplatīšanu līdz apstākļu galīgai noskaidrošanai; 5.12. veikt farmaceitiskās darbības uzraudzības un kontroles darba analīzi un iesniegt valsts un pašvaldību institūcijām priekšlikumus par pasākumiem farmaceitiskās darbības uzlabošanai; 5.13. rīkot seminārus, apspriedes u.c. pasākumus farmācijas jomā; 5.14. pārstāvēt valsts intereses starptautiskās organizācijās, forumos un sanāksmēs jautājumos, kas saistīti ar farmācijas uzraudzību un kontroli. IV. Inspekcijas amatpersonas un darbinieki