16. Article

Valsts zāļu aģentūra var pieņemt lēmumu par sertifikāta anulēšanu, norādot anulēšanas iemeslus, ja: 16.1. Valsts farmācijas inspekcija labas ražošanas prakses prasību ievērošanā ir konstatējusi pārkāpumus, tiek konstatēti šo noteikumu 11.4.apakšpunktā minētie trūkumi vai zāļu ražošanas uzņēmums noteiktajā laikā nav novērsis Valsts farmācijas inspekcijas konstatētos pārkāpumus; 16.2. zāļu ražošanas uzņēmums ir sniedzis nepatiesu informāciju; 16.3. no zāļu ražošanas uzņēmuma ir saņemta informācija par tā darbības pārtraukšanu. 17