26. Article

Šo noteikumu 25.punktā minētajā gadījumā Valsts zāļu aģentūra nodrošina atbilstības apliecinājuma (apstiprinājuma) izvērtēšanu un pieņem lēmumu par tā atzīšanu vai neatzīšanu. Ja radušās šaubas par atbilstības apliecinājuma (apstiprinājuma) atbilstību labas ražošanas prakses prasībām, Valsts zāļu aģentūra var pieņemt lēmumu par atbilstības novērtēšanu šajos noteikumos noteiktajā kārtībā. Atbilstības novērtēšanu uzsāk, kad zāļu ražotājs Valsts zāļu aģentūrā ir iesniedzis dokumentu, kas apliecina šo noteikumu 27.punktā minēto izdevumu samaksu. Ja atbilstības apliecinājums (apstiprinājums) neatbilst normatīvajos aktos par labu ražošanas praksi noteiktajām prasībām, Valsts zāļu aģentūra pieņem motivētu lēmumu par atbilstības apliecinājuma (apstiprinājuma) atzīšanas un reģistrācijas atteikšanu. Valsts zāļu aģentūras lēmumu var pārsūdzēt šo noteikumu 23.punktā noteiktajā kārtībā. 27