9. Article

Valsts farmācijas inspekcija zāļu ražošanas uzņēmumā veic pārbaudi par labas ražošanas prakses prasību nodrošinājuma atbilstību normatīvajos aktos noteiktajām prasībām un pēc pārbaudes sastāda ziņojumu. Vienu ziņojuma eksemplāru iesniedz Valsts zāļu aģentūrā, bet otru nosūta zāļu ražošanas uzņēmumam. Ziņojumā norāda pārbaudē veiktās darbības, inspektora ziņojuma kopsavilkumu un novērojumus, konstatēto neatbilstību normatīvajos aktos noteiktajām prasībām, ieteikumus un termiņus trūkumu (ja tādi ir) novēršanai, ņemtos paraugus, zāļu ražotnes apraksta salīdzinājumu ar konstatētajiem faktiem, kā arī analīzi un secinājumus (arī par produkta atsaukšanu no tirgus (ja tāda ir notikusi)). Testēšanas izdevumus, kas saistīti ar paraugu pārbaudi, sedz zāļu ražošanas uzņēmums. 10