10. Article

Administratīvie dati ir: 10.1. produkta nosaukums un anatomiski terapeitiskās klasifikācijas (ATC vet.) kods, aktīvo vielu nosaukums, produkta farmaceitiskā forma un koncentrācija (vēlams pēc Eiropas Farmakopejas terminoloģijas); 10.2. izstrādātājs - patenta īpašnieks; 10.3. mērķa dzīvnieku sugas, ievadīšanas veids, lietošana un devas; __ 10.4. produkta tiešais iepakojums, tā noslēgšana, fasējums, derīguma termiņš; 10.5. reģistrācijas pieteicēja uzņēmuma nosaukums, adrese, tālrunis, fakss un par tehnisko dokumentāciju vai saraksti pilnvarotās personas vārds, uzvārds, adrese, tālrunis, fakss; 10.6. gatavā produkta ražotāja uzņēmuma nosaukums, adrese, tālrunis, fakss; 10.7. aktīvo vielu ražotāji; 10.8. informācija par organizācijām, kuras veikušas produkta bioloģiskos pētījumus; 10.9. produkta kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs, norādot aktīvās vielas un papildvielas, konservantus, šķīdinātāja sastāvu; 10.10. informācija par produkta reģistrāciju citās valstīs, kurās: 10.10.1. produkts reģistrēts (valsts nosaukums, reģistrācijas datums, reģistrētā produkta nosaukums), pievienojot reģistrācijas apliecību, ražošanas un izplatīšanas atļauju kopijas; 10.10.2. produkts pieteikts reģistrācijai (valsts nosaukums, iesniegšanas datums); 10.10.3. produkta reģistrācija atteikta (valsts nosaukums, atteikuma datums, atteikuma iemesls).