14. Article

Imunoloģisko veterināro produktu nekaitīguma pētījumus (reģistrācijas dokumentācijas III daļa) veido: 14.1. drošības pārbaudes, kuras atspoguļo iespējamo risku, kas var rasties, lietojot veterināro produktu (vienas devas ievadīšana, pārdozēšana, atkārtota devas ievadīšana, ietekme uz reprodukciju un imūnspēju, dzīvajām vakcīnām - vakcīnas celma migrācija uz citiem dzīvniekiem, izplatība vakcinētajā dzīvniekā, novājinātu vakcīnas mikroorganismu virulences atjaunošanās, vakcīnas celma bioloģiskās īpašības un celmu rekombinācija vai gēnu sajaukšanās, atliekvielu pētījumi); 14.2. ekotoksicitāte (veterinārā produkta iespējamā kaitīgā ietekme uz vidi).