7. Article

Pirmsklīniskos un klīniskos (efektivitātes) pētījumus (reģistrācijas dokumentācijas IV daļa) veido: 7.1. pirmsklīniskie izmeklējumi: 7.1.1. farmakodinamika; 7.1.2. farmakokinētika; 7.1.3. mērķa sugu tolerance; 7.1.4. rezistence (attīstības mehānisms un ātrums, kavējošie faktori); 7.2. klīniskie izmeklējumi (veikto klīnisko izmeklējumu principi, to norises vieta, dzīvnieku skaits, devas, režīms un lietošanas veids, ārstēšanas ilgums, references veterinārais produkts, novērtēšanas kritēriji un rezultāti, pozitīvo un negatīvo izmeklējumu skaits, katra efektivitātes parametra novērtējums, bioekvivalence).