135. Article
Lai pārliecinātos, ka ražotājs pienācīgi pilda pienākumus, ko uzliek apstiprinātā (sertificētā) kvalitātes sistēma, paziņotā institūcija veic ražotāja kvalitātes sistēmas uzraudzību:
135.1. uzrauga spiedieniekārtu izgatavošanu, pārbaudes, testēšanu un uzglabāšanu (ražotājs nodrošina iespēju piekļūt dokumentācijai, kā arī spiedieniekārtām to izgatavošanas, pārbaudes un testēšanas laikā) un pārbauda nepieciešamo informāciju, it īpaši:
135.1.1. kvalitātes sistēmas dokumentāciju;
135.1.2. kvalitātes pierakstus (piemēram, pārbaudes atskaites, testēšanas un kalibrēšanas datus, personāla kvalifikācijas vai kvalifikācijas apstiprinājumu atskaites, it īpaši personāla, kurš atbilstoši šo noteikumu 48.4. un 48.5.apakšpunktam veic spiedieniekārtu daļu savienošanu un nesagraujošos testus);
135.2. periodiski (lai vismaz reizi trijos gados veiktu pilnu atkārtotu novērtējumu) veic uzraudzības pārbaudes (auditu), lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur un lieto kvalitātes sistēmu, un iesniedz ražotājam uzraudzības pārbaudes (audita) atskaiti;
135.3. izmanto nepieteikto apmeklējumu metodi. Šādu apmeklējumu nepieciešamību un biežumu nosaka paziņotās institūcijas izmantotā uzraudzības sistēma, ņemot vērā:
135.3.1. spiedieniekārtas kategoriju;
135.3.2. iepriekšējās uzraudzības pārbaudes (audita) rezultātus;
135.3.3. nepieciešamību novērst atklātās neatbilstības (veikt korektīvas darbības);
135.3.4. īpašus noteikumus, kas saistīti ar sistēmas apstiprinājumu;
135.3.5. būtiskas izmaiņas izgatavošanas organizācijā, politikā vai tehnikā;
135.4. izmantojot nepieteikto apmeklējumu metodi, pārbauda (verificē), vai kvalitātes sistēma darbojas pareizi, vai nodrošina šo pārbaužu veikšanu. Paziņotā institūcija iesniedz ražotājam apmeklējuma atskaiti un, ja ir veikti testi, testēšanas pārskatus.
141
asjoint-stock