164. Article

Kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina kvalitātes programmu, plānu, rokasgrāmatu un pierakstu konsekventu izpratni. Kvalitātes sistēmas dokumentācijā iekļauj šādu atbilstošu (pietiekamu) informāciju: 164.1. kvalitātes nodrošināšanas mērķis un organizatoriskā struktūra, vadības atbildība un tās pilnvaras spiedieniekārtu kvalitātes nodrošināšanā; 164.2. pārbaudes un testi, kas tiks veikti pēc izgatavošanas; 164.3. kvalitātes sistēmas vadības uzraudzības līdzekļi; 164.4. kvalitātes pieraksti (piemēram, pārbaudes atskaites, testēšanas un kalibrēšanas dati, personāla kvalifikācijas vai kvalifikācijas apstiprinājumu atskaites, it īpaši personāla, kurš atbilstoši šo noteikumu 48.4. un 48.5.apakšpunktam veic spiedieniekārtu daļu savienošanu un nesagraujošos testus). 170