220. Article

Lai pārliecinātos, ka ražotājs pienācīgi pilda pienākumus, ko uzliek apstiprinātā (sertificētā) kvalitātes sistēma, paziņotā institūcija veic ražotāja kvalitātes sistēmas uzraudzību: 220.1. uzrauga spiedieniekārtu izgatavošanu, pārbaudes, testēšanu un uzglabāšanu (ražotājs nodrošina iespēju piekļūt dokumentācijai, kā arī spiedieniekārtām to izgatavošanas, pārbaudes un testēšanas laikā) un pārbauda nepieciešamo informāciju, it īpaši: 220.1.1. kvalitātes sistēmas dokumentāciju; 220.1.2. kvalitātes pierakstus, kas attiecas uz kvalitātes sistēmas projektēšanu (piemēram, analīžu rezultāti, aprēķini, testi); 220.1.3. kvalitātes pierakstus, kas attiecas uz kvalitātes sistēmas ražošanu (piemēram, atskaišu pārbaudes, testēšanas un kalibrēšanas datu pārbaudes, personāla kvalifikācijas pārbaudes); 220.2. periodiski (lai vismaz reizi trijos gados veiktu pilnu atkārtotu novērtējumu) veic uzraudzības pārbaudes (auditu), lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur un lieto kvalitātes sistēmu, un iesniedz ražotājam uzraudzības pārbaudes (audita) atskaiti; 220.3. izmanto nepieteikto apmeklējumu metodi. Šādu apmeklējumu nepieciešamību un biežumu nosaka paziņotās institūcijas izmantotā uzraudzības sistēma, ņemot vērā: 220.3.1. spiedieniekārtas kategoriju; 220.3.2. iepriekšējās uzraudzības pārbaudes (audita) rezultātus; 220.3.3. nepieciešamību novērst atklātās neatbilstības (veikt korektīvas darbības); 220.3.4. īpašus noteikumus, kas saistīti ar sistēmas apstiprinājumu; 220.3.5. būtiskas izmaiņas izgatavošanas organizācijā, politikā vai tehnikā; 220.4. izmantojot nepieteikto apmeklējumu metodi, pārbauda (verificē), vai kvalitātes sistēma darbojas pareizi, vai nodrošina šo pārbaužu veikšanu. Paziņotā institūcija iesniedz ražotājam apmeklējuma atskaiti un, ja ir veikti testi, testēšanas pārskatus. 226