109. Article

Ražotāja pienākums ir: 109.1. nodrošināt pilnvarotajai institūcijai iespēju, veicot pārbaudes, brīvi iekļūt visās ražošanas, testēšanas un noliktavu telpās; 109.2. sniegt visu nepieciešamo informāciju par kvalitātes sistēmu, nododot pilnvarotās institūcijas rīcībā pārbaudei kvalitātes sistēmas dokumentāciju, veikto pārbaužu (auditu) pārskatus, testēšanas un kalibrēšanas datus, ziņas par personāla kvalifikāciju. 4.5. Iekārtas kvalitātes nodrošināšana (E modulis)