121. Article

Ražotāja pienākums ir: 121.1. nodrošināt pilnvarotajai institūcijai iespēju pārliecināties, vai ražotājs pienācīgi pilda pienākumus, kas saistīti ar apstiprināto kvalitātes sistēmu; 121.2. nodrošināt pilnvarotajai institūcijai iespēju, veicot pārbaudes, brīvi iekļūt ražošanas, testēšanas un noliktavu telpās; 121.3. sniegt visu nepieciešamo informāciju par kvalitātes sistēmu, nododot pilnvarotās institūcijas rīcībā pārbaudei kvalitātes sistēmas dokumentāciju, veikto pārbaužu pārskatus, testēšanas un kalibrēšanas datus, ziņas par personāla kvalifikāciju.