60. Article

Ražotājs informē paziņoto institūciju, kura apliecinājusi attiecīgo kvalitātes sistēmu, par paredzētajām izmaiņām kvalitātes sistēmā. Paziņotā institūcija novērtē paredzētās izmaiņas un izlemj, vai mainītā kvalitātes sistēma nodrošinās atbilstību šo noteikumu 53., 54. un 55.punktā noteiktajām prasībām un vai ir nepieciešams atkārtots tās novērtējums. Paziņotā institūcija paziņo ražotājam savu lēmumu. Paziņojumā iekļauj pārbaudes atzinumu un lēmuma pamatojumu. 80