79. Article

Paziņotā institūcija informē tirgus uzraudzības iestādes par anulētajiem kvalitātes sistēmas apstiprinājumiem un pēc tirgus uzraudzības iestāžu pamatota pieprasījuma par izsniegtajiem kvalitātes sistēmas apstiprinājumiem. Paziņotā institūcija informē citas paziņotās institūcijas par anulētajiem kvalitātes sistēmas apliecinājumiem un noraidītajiem apliecināšanas iesniegumiem. 115 (Grozīts ar MK 23.09.2003. noteikumiem Nr.537) 3.7.1 Transportējamās spiedieniekārtas kvalitātes nodrošināšana bez parauga pārbaudes apliecinājuma (E1 modulis)(Apakšnodaļa MK 23.09.2003. noteikumu Nr.537 redakcijā) 79.1 Transportējamās spiedieniekārtas kvalitātes nodrošināšana bez parauga pārbaudes apliecinājuma (E1 modulis) ir atbilstības novērtēšanas procedūras daļa, kurā ražotājs ar apliecinātu kvalitātes sistēmu nodrošina un apliecina transportējamās spiedieniekārtas atbilstību šajos noteikumos un ADR nolīgumā vai RID noteikumos noteiktajām prasībām. 116 79.2 Ražotājs marķē katru transportējamās spiedieniekārtas eksemplāru ar Π marķējumu un sastāda atbilstības deklarāciju. Blakus Π marķējumam norāda tās paziņotās institūcijas identifikācijas numuru, kura veic kvalitātes sistēmas uzraudzību saskaņā ar šo noteikumu 79.15 punktu. 117 79.3 Transportējamās spiedieniekārtas galīgo novērtējumu un pārbaudi ražotājs veic kvalitātes sistēmas ietvaros paziņotās institūcijas uzraudzībā saskaņā ar šo noteikumu 79.15 punktu. 118 79.4 Lai saskaņā ar šajos noteikumos un ADR nolīgumā vai RID noteikumos noteiktajām prasībām varētu novērtēt attiecīgās spiedieniekārtas atbilstību, ražotājs iekļauj tehniskajā dokumentācijā informāciju par transportējamās spiedieniekārtas projektēšanu, izgatavošanu un lietošanu, kā arī: 79.4 1. transportējamās spiedieniekārtas vispārīgo aprakstu; 79.4 2. projekta kopsalikuma rasējumu, sastāvdaļu rasējumu, salikuma vienību rasējumu un citus nepieciešamos darba rasējumus un shēmas; 79.4 3. šo noteikumu 43.3 2.apakšpunktā minēto rasējumu, shēmu un transportējamās spiedieniekārtas darbības aprakstus un skaidrojumus; 79.4 4. to risinājumu aprakstu, kuri lietoti, lai izpildītu šo noteikumu prasības; 79.4 5. projektēšanas aprēķinus, pārbaužu un izmēģinājumu rezultātus; 79.4 6. testēšanas pārskatus. 119 79.5 Lai apliecinātu kvalitātes sistēmu, ražotājs iesniedz izvēlētajā paziņotajā institūcijā iesniegumu novērtējumam. Iesniegumam pievieno: 79.5 1. šo noteikumu 79.4 punktā minēto informāciju par transportējamo spiedieniekārtu; 79.5 2. šo noteikumu 79.8 punktā minēto kvalitātes sistēmas dokumentāciju. 120 79.6 Lai nodrošinātu transportējamās spiedieniekārtas atbilstību šajos noteikumos un ADR nolīgumā vai RID noteikumos noteiktajām prasībām, ražotājs atbilstoši kvalitātes sistēmai katru spiedieniekārtas eksemplāru pārbauda un testē saskaņā ar ADR nolīgumā vai RID noteikumos noteiktajām prasībām. 121 79.7 Ražotājs izstrādā visus kvalitātes sistēmas elementus, prasības un nosacījumus un sistemātiski un secīgi tos rakstiski dokumentē kā kvalitātes sistēmas politiku, procedūras un instrukcijas. 122 79.8 Kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina kvalitātes programmu, plānu, rokasgrāmatu un pierakstu konsekventu izpratni. Kvalitātes sistēmas dokumentācijā iekļauj šādu informāciju: 79.8 1. kvalitātes nodrošināšanas mērķis un uzdevumi, organizatoriskā struktūra, vadības atbildība un pilnvaras transportējamās spiedieniekārtas ražošanas kvalitātes nodrošināšanā; 79.8 2. izmantotās transportējamās spiedieniekārtas daļu savienošanas procedūru apraksti; 79.8 3. pārbaudes un testi, ko paredzēts veikt pēc transportējamās spiedieniekārtas izgatavošanas; 79.8 4. kvalitātes sistēmas vadības uzraudzības līdzekļi; 79.8 5. kvalitātes pieraksti (piemēram, pārbaužu pārskati, testēšanas un kalibrēšanas dati, personāla kvalifikācijas apliecinājumi (īpaši tā personāla, kurš veic transportējamās spiedieniekārtas daļu metināšanu un nesagraujošos testus)). 123 79.9 Paziņotā institūcija novērtē kvalitātes sistēmu, lai noteiktu, vai tā atbilst šo noteikumu 79.8 punktā noteiktajām prasībām. 124 79.10 Paziņotās institūcijas pārbaudes grupā ir vismaz viens eksperts, kuram ir pieredze attiecīgās transportējamās spiedieniekārtas izgatavošanas tehnoloģijas novērtēšanā. Novērtēšanas procedūrā iekļauj pārbaudes apmeklējumu attiecīgās spiedieniekārtas izgatavošanas vietā. 125 79.11 Paziņotā institūcija paziņo ražotājam novērtēšanas rezultātu. Paziņojumā iekļauj kvalitātes sistēmas atbilstības pārbaudes atzinumu un paziņotās institūcijas lēmumu un tā pamatojumu, kā arī norāda lēmuma pārsūdzēšanas kārtību. 126 79.12 Ražotājs pilda saistības, ko nosaka apliecinātā kvalitātes sistēma, un nodrošina tās atbilstību un efektivitāti, kā arī nodrošina iespēju paziņotajai institūcijai piekļūt attiecīgajai dokumentācijai un transportējamām spiedieniekārtām to izgatavošanas, pārbaudes un testēšanas laikā. 127 79.13 Ražotājs informē paziņoto institūciju, kura apliecinājusi kvalitātes sistēmu, par paredzētajām izmaiņām kvalitātes sistēmā. 128 79.14 Paziņotā institūcija novērtē paredzētās izmaiņas un izlemj, vai mainītā kvalitātes sistēma nodrošinās atbilstību šo noteikumu 79.8 punktā noteiktajām prasībām un vai ir nepieciešams tās atkārtots novērtējums. Paziņotā institūcija paziņo ražotājam savu lēmumu. Paziņojumā iekļauj pārbaudes atzinumu un lēmuma pamatojumu. 129 79.15 Lai pārliecinātos, kā ražotājs pilda attiecīgos ar apliecināto kvalitātes sistēmu saistītos pienākumus, paziņotā institūcija veic ražotāja kvalitātes sistēmas uzraudzību: 79.15 1. uzrauga transportējamo spiedieniekārtu izgatavošanu, pārbaudes, testēšanu un uzglabāšanu un pārbauda nepieciešamo dokumentāciju, īpaši: 79.15 1.1. šo noteikumu 79.8 punktā minēto kvalitātes sistēmas dokumentāciju; 79.15 1.2. šo noteikumu 79.4 punktā minēto tehnisko dokumentāciju; 79.15 1.3. kvalitātes pierakstus (piemēram, pārbaužu pārskatus, testēšanas un kalibrēšanas datus, tā personāla kvalifikācijas apliecinājumus, kurš atbilstoši normatīvajiem aktiem veic transportējamās spiedieniekārtas daļu metināšanu un nesagraujošos testus); 79.15 2. periodiski vismaz reizi trijos gados vai biežāk (ja paziņotā institūcija, pamatojoties uz iepriekšējos apmeklējumos konstatētajām neatbilstībām, to uzskata par nepieciešamu) veic uzraudzības pārbaudes (auditu), lai veiktu pilnu pārbaudi un pārliecinātos, kā ražotājs uztur un lieto transportējamās spiedieniekārtas kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, un iesniedz ražotājam uzraudzības pārbaudes (audita) pārskatu. Pirmajā gadā pēc sertifikāta izsniegšanas paziņotā institūcija veic pārbaudes vismaz divas reizes; 79.15 3. izmanto nepieteikto apmeklējumu metodi. Nepieteikto apmeklējumu nepieciešamība un biežums ir atkarīgs no paziņotās institūcijas izmantotās uzraudzības sistēmas, ņemot vērā: 79.15 3.1. transportējamās spiedieniekārtas kategoriju; 79.15 3.2. iepriekšējās uzraudzības pārbaudes (audita) rezultātus; 79.15 3.3. nepieciešamību novērst atklātās neatbilstības vai veikt izmaiņas; 79.15 3.4. īpašus nosacījumus, kas saistīti ar kvalitātes sistēmas apliecinājumu; 79.15 3.5. būtiskas pārmaiņas transportējamās spiedieniekārtas izgatavošanas organizācijā, politikā vai tehnikā; 79.15 4. izmantojot nepieteikto apmeklējumu metodi, pārbauda (verificē), vai kvalitātes sistēma darbojas pareizi un ražotājs nodrošina atbilstošu pārbaužu veikšanu. Paziņotā institūcija iesniedz ražotājam apmeklējuma pārskatu un testēšanas pārskatus, ja ir veikti testi. 130 79.16 Ražotājs 10 gadus pēc pēdējās attiecīgās transportējamās spiedieniekārtas izgatavošanas nodrošina tirgus uzraudzības iestādēm pieeju: 79.16 1. šo noteikumu 79.8 punktā minētajai kvalitātes sistēmas dokumentācijai; 79.16 2. informācijai par papildinājumiem kvalitātes sistēmā; 79.16 3. paziņotās institūcijas atzinumiem, pārskatiem un protokoliem. 131 79.17 Paziņotā institūcija informē tirgus uzraudzības iestādes par anulētajiem kvalitātes sistēmas apstiprinājumiem un pēc tirgus uzraudzības iestāžu pamatota pieprasījuma par izsniegtajiem kvalitātes sistēmas apstiprinājumiem. Paziņotā institūcija informē citas paziņotās institūcijas par anulētajiem kvalitātes sistēmas apliecinājumiem un noraidītajiem apliecināšanas iesniegumiem. 132 3.8. Transportējamo spiedieniekārtu verifikācija (F modulis)