35. Article

Komisija, novērtējot jaunās ķīmiskās vielas risku, nosaka: 35.1. nevēlamās sekas vai cilvēku veselībai un videi nelabvēlīgu iedarbību, ko jaunā ķīmiskā viela izraisa vai var izraisīt tai raksturīgo bīstamo īpašību dēļ (bīstamības identifikācija). Veicot bīstamības identifikāciju, komisija izvērtē izmantoto pētījumu metožu atbilstību, lietderību un efektivitāti jaunās ķīmiskās vielas bīstamo īpašību noteikšanai; 35.2. jaunās ķīmiskās vielas iedarbību uz cilvēku veselību un vidi un vielas izraisītās atbildes reakcijas vai vielas radīto seku smagumu vai biežumu (ja iespējams) atkarībā no: 35.2.1. vielas devas; 35.2.2. vielas koncentrācijas; 35.3. jaunās ķīmiskās vielas emisiju, pārvietošanās ceļus, ātrumu, pārveidošanos vai noārdīšanos vidē, kā arī koncentrāciju vai devu un veidu, kādā jaunā ķīmiskā viela iedarbojas vai var iedarboties uz cilvēku grupām un vidi (turpmāk ekspozīcijas novērtējums); 35.4. jaunās ķīmiskās vielas faktiskās vai prognozējamās ekspozīcijas gaitā radītās iespējamās nelabvēlīgās iedarbības vai nevēlamo seku izplatību, biežumu un smagumu (turpmāk riska raksturojums). Ja nepieciešams, nosakot riska raksturojumu, veic riska aprēķinu, skaitliski novērtējot riska iespējamību; 35.5. vai pieteicēja ieteiktie riska samazināšanas pasākumi ir atbilstoši, lietderīgi un efektīvi un novērš vai mazina vides un cilvēka veselības risku. Ja pieteicēja ieteiktie pasākumi nav atbilstoši, lietderīgi un efektīvi, komisija sniedz pieteicējam ieteikumus par papildu pasākumiem riska samazināšanai; 35.6. kādi ieteikumi būtu jāievēro pieteicējam vai citiem attiecīgo darbību veicējiem, lai samazinātu risku: 35.6.1. mainīt jaunās ķīmiskās vielas klasifikāciju vai marķējumu (ja iespējams, norāda pareizo ķīmiskās vielas klasifikāciju vai marķējumu); 35.6.2. paredzēt attiecīgajai ķīmiskajai vielai iepakojumu, kas atbilst tās bīstamajām īpašībām un novērš iespēju vielai nokļūt ārpus iepakojuma un apdraudēt vidi, cilvēku dzīvību un veselību; 35.6.3. precizēt vai papildināt drošības datu lapu (ja nepieciešams, norāda precizējamos vai papildināmos jautājumus); 35.6.4. precizēt vai papildināt piesardzības, neatliekamos vai avārijas pasākumus, kā arī ieteiktos veidus un metodes, kā bīstamo ķīmisko vielu padarīt nekaitīgu (neitralizēt) (ja iespējams vai nepieciešams, norāda, kādi precizējumi vai papildinājumi nepieciešami); 35.7. ieteikumus valsts iestādēm attiecībā uz riska kontroli un samazināšanu (arī ieteikumus par jaunās ķīmiskās vielas tirdzniecības vai izmantošanas ierobežojumiem), piesardzības, neatliekamos vai avārijas pasākumus, kā arī veidus un metodes, kā bīstamo ķīmisko vielu padarīt nekaitīgu. 36