39. Article

Novērtējot cilvēka veselības risku, ko rada jaunās ķīmiskās vielas fizikālās un ķīmiskās īpašības: 39.1. identificējot jaunās ķīmiskās vielas bīstamību, attiecīgi norāda: 39.1.1. viela klasificējama kā bīstama, pamatojoties uz tādu pētījumu rezultātiem, kuri veikti ar piemērotāko apstiprināto pētījumu metodi vai citu standartizētu metodi (apraksta konstatēto bīstamību); 39.1.2. viela nav klasificējama kā bīstama, pamatojoties uz tādu pētījumu rezultātiem, kuri veikti ar piemērotāko apstiprināto pētījumu metodi vai citu standartizētu metodi; 39.1.3. vielas bīstamo īpašību noteikšanai nav apstiprinātas metodes vai citas standartizētas vai vispāratzītas metodes; 39.2. veicot jaunās ķīmiskās vielas ekspozīcijas novērtējumu, ņem vērā paredzētos izmantošanas apstākļus katram pamatoti prognozējamam vielas izmantošanas veidam vai jomai vai tos vielas izmantošanas veidus, nosacījumus un apstākļus, kuri noteikti pieteikumā, ja jaunā ķīmiskā viela nav klasificējama kā bīstama vai tās bīstamību nav iespējams konstatēt; 39.3. riska raksturojumā norāda attiecīgi: 39.3.1. jaunās ķīmiskās vielas iespējamo nelabvēlīgo iedarbību un nevēlamās sekas, kas var rasties paredzētajos izmantošanas apstākļos katram pamatoti prognozējamam vielas izmantošanas veidam vai jomai ikvienai šo noteikumu 38.2.apakšpunktā minētajai cilvēku grupai, kura ir vai var būt pakļauta jaunās ķīmiskās vielas iedarbībai; 39.3.2. jaunās ķīmiskās vielas bīstamās īpašības, kuras nevar konstatēt, bet par kurām liecina īpašas pazīmes, piemēram, vielas īpašības vai struktūra; 39.3.3. jaunajai ķīmiskajai vielai nav konstatētas bīstamas īpašības un paredzētajos izmantošanas apstākļos nav un nevar rasties nelabvēlīga iedarbība un bīstamas sekas; 39.4. ja riska raksturojumā norāda, ka jaunā ķīmiskā viela var radīt nelabvēlīgu iedarbību vai nevēlamas sekas attiecīgajai cilvēku grupai, ieteikumos norāda, kā samazināt risku ikvienai šo noteikumu 38.2.apakšpunktā minētajai cilvēku grupai; 39.5. kopsavilkumā norāda secinājumu par jaunās ķīmiskās vielas nelabvēlīgo iedarbību vai nevēlamajām sekām un riska samazināšanas ieteikumu izvērtējumu un apkopojumu (īpaši, ja secinājumi un ieteikumi ir pretēji vai atšķirīgi) attiecībā uz: 39.5.1. dažādām cilvēku grupām; 39.5.2. dažādu nevēlamo seku vai risku samazināšanu. 40